비티엑스에이주사(클로스트리디움보툴리눔독소A형)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

한올바이오파마(주)

dosage:

1바이알 중

pharmaceutical_form:

이 약은 무색투명한 바이알에 든 백색의 분말 주사제

composition:

1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소A형,별규,100,유니트

units_in_package:

제조원포장단위

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[632]독소류 및 톡소이드류

leaflet_short:

밀봉용기, -5 ~ -20℃에서 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-24)

authorization_status:

허가

authorization_date:

2002-05-29

SPC

•
비티엑스에이주사
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 무색투명한 바이알에 든 백색의 분말 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2002-05-29
•
품목기준코드
:
200209701
•
표준코드
:
8806556008802, 8806556008819, 8806556008826, 8806556008833
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
•
분량
:
100
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
안검경련
,
반측안면경련 및 사시
용법용량
1.
주사부위
1)
안검경련
:
상하 안검
(
안륜근 중앙과 외측 또는 외안각
)
부위
4-5
곳에 근육주사한다
.
2)
반측안면경련
:
상기 주사부위 이외에 중앙 및 하부 안면 및 볼
3
곳에 근육주사한다
.
이 약을 눈썹양쪽
,
윗입술이나 아랫턱에 주사할 수 있다
.
3)
사시
: 0.5% Decarine
을 이용한 국소마취하에서 근전도기록장치나
증폭장치가 부착된 동축전
극주사바늘을 이용하여 이 약을 투여한다
.
사시의 형태 및 위치에 따라 외안근에 주사할 수
있다
.
2.
용량
1)
안검경련 및 반측안면경련
:
각 주사부위에 대한 초회 용량은
2.5U/0.05mL
또는
2.5U/0.1mL
이
다
.
일주일 후 초회 치료효과가 불충분하다고 판단될
때는 추가로 주사할 수 있다
.
초회 처치로
효과가 불충분
(
일반적 정의로
2
개월 이상 효과가 지속되지 않는 것
)
하다고 판단되면 반복 처치
기간 동안 투여량을
2
배까지 증가시킬 수 있다
.
그러나 유사제제의 시험결과 각 부위당
5.0U
이
상 주사함으로 얻어지는 이점은 거의 없는 것으로
나타났다
.
2)
사시
:
A. 20
프리�