브론카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

고려제약(주)

dosage:

이 약 100mL 중

pharmaceutical_form:

플라스틱병 또는 알루미늄파우치에 든 딸기향이 있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제

composition:

이 약 100mL 중,펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2),별첨규격(전과동),17.16,그램

units_in_package:

9mL/포×100, 500mL/병

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[229]기타의 호흡기관용약

leaflet_short:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-09-22)/효능효과변경 (2012-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-13)/용법용량변경 (2012-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-15)/성상변경 (2012-03-08)

authorization_status:

허가

authorization_date:

2011-11-11

PIL

전문의약품
분류번호229
급•만성
호흡기감염 치료
브론카민
펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)
시
럽
15-3-17
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▒ 원료약품의 분량 : 이 약 100mL중
펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2)(별규)
………………………………………………………………
17.16g
(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)으로서
13.728g)
{총 페놀성 화합물(에피카테킨으로서) 10.6mg}
첨가제(보존제) : 소르빈산칼륨(NF)
………………………………………………………………………………………………………………………
0.2g
▒ 성상 : 플라스틱병 또는 알루미늄파우치에 든
딸기향이 있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제
▒ 효능·효과 : 급성 기관지염
▒ 용법·용량
.
성인 및 12세 이상 : 1회 9mL, 1일 3회
.
6세 이상~12세 미만 : 1회 6mL, 1일 3회
.
1세 이상~6세 미만 : 1회 3mL, 1일 3회
식전 30분에 경구 복용한다.
증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여
수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다. 치료기간은
3주를 초과하여서는 안된다.
▒ 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 및 수유부
2) 출혈경향의 증가 환자, 응고억제제 복용환자
3) 중증(심한 증상)의 간질환 및 신질환 환자
4) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2. 이상반응
1) 때때로 위통, 속쓰림, 구역, 설사와 같은
위장장애가 발생 할 수 있다.
2) 드물게 가벼

SPC

•
브론카민시럽
(
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)·
글리세린혼합액
(8:2))
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱병 또는 알루미늄파우치에 든 딸기향이
있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2011-11-11
•
품목기준코드
:
201109853
•
표준코드
:
8806428024305, 8806428024312, 8806428024329, 8806428024336,
8806428024343
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8
10)·
∼
글리세린혼합액
(8:2)
•
분량
:
17.16
•
단위
:
그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8
10)
∼
으로서
13.728g
•
비고
:
총페놀성화합물
(
에피카테킨으로서
)10.6mg
효능효과
급성 기관지염
용법용량
·
성인 및
12
세 이상
: 1
회
9mL, 1
일
3
회
·6
세 이상
~12
세 미만
: 1
회
6mL, 1
일
3
회
·1
세 이상
~6
세 미만
: 1
회
3mL, 1
일
3
회
식전
30
분에 경구 복용한다
.
증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여
수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다
.
치료기간은
3
주를 초과하여서는 안 된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
임부 및 수유부
2)
출혈경향의 증가 환자
,
응고억제제 복용환자
3)
중증의 간질환 및 신질환 환자
4)
이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2.
이상반응
1)
때때로 위통
,
속쓰림
,
구역
,
설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다
.
2)
드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수
있다
.
3)
드물게 발진
,
두드러기
,
피부 및 점막�