부티덱점안액(히알우론산나트륨)(수출용)(수출명:BUTIDEC)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

active_ingredient:

Sodium Hyaluronate

MAH:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC_code:

S01XA20

INN:

Sodium Hyaluronate

dosage:

1mL 중

pharmaceutical_form:

1) 무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 2) 불투명한 흰색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액

composition:

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 염화나트륨, 인산이수소나트륨수화물, 아미노카프로산, 염산, 주사용수, 벤잘코늄염화물액 (50%), 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨

units_in_package:

5mL/병

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[131]안과용제

therapeutic_indication:

다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제 쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성 질환, 수술후 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈착용 등에 의한 외인성 질환

leaflet_short:

용법용량 : 1회 1적, 1일 5-6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검소양감(눈꺼풀가려움), 안자극감, 결막염, 충혈,결막충혈, 미만성 표층각막염등의 각막장해 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱)가 나타나는 경우가 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취하십시오. 2) 과민증 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하십시오. 3) 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났습니다. - 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti‐infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알러지제제(anti‐allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids) 4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다. 2. 적용상의 주의 1) 점안용으로...

authorization_status:

신고

authorization_date:

2010-02-03

SPC

효능효과
다음질환에의한각결막상피장해치료보조제
쇼그렌증후군,스티븐스-존슨증후군,안구건조증후군등의내인성질환,수술후약제성,외상,하드콘택트렌
즈착용등에의한외인성질환
용법용량
1회1적,1일5-6회점안한다.증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.이상반응
1)눈:때때로안검소양감(눈꺼풀가려움),안자극감,결막염,충혈,결막충혈,미만성표층각막염등의각막장해
등이나타날수있고,드물게안지(눈곱)가나타나는경우가있습니다.이러한증상이나타날경우에는투여를
중지하는등적절한조치를취하십시오.
2)과민증:때때로안검염,안검피부염이나타날수있으므로이러한증상이나타날경우에는투여를중지하고
적절한조치를취하십시오.
3)시판후조사결과다음병용약제투여시의이상반응발현율이병용약제를투여하지않았을경우보다유의하
게높게나타났습니다.
-스테로이드제제(corticosteroids),안구건조치료제(dryeyepreparations),항균제(anti‐infectives),녹
내장제제(glaucomapreparations),항알러지제제(anti‐allergy),백내장제제(cataractpreparations),
비스테로이드성소염진통제(NSAIDs),스테로이드+항균제(antisepticswithcorticosteroids)
4)첨가제:이약은인산염을포함하고있다.
상당한각막손상이있는일부환자에서인산염함유점안액의사용과연관되어각막석회화의사례가매우드
물게(0.01%미만)보고된바있다.
2.적용상의주의
1)점안용으로만사용합니다.
2)점안시용기의입구가직접눈에닿지않도록주의하십시오.
3)소프트콘텍트렌즈를착용한경우사용하지마십시오.