몬테스엠정(돔페리돈말레산염)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

(주)메디카코리아

dosage:

<내수용> 1정(155.62mg) 중, <수출용> 1정(100mg) 중-내수용/<내수용> 1정(155.62mg) 중, <수출용> 1정(100mg) 중-수출용

pharmaceutical_form:

흰색의 원형 정제

composition:

<내수용> 1정(155.62mg) 중, <수출용> 1정(100mg) 중,돔페리돈말레산염,BP,12.72,밀리그램/<내수용> 1정(155.62mg) 중, <수출용> 1정(100mg) 중,돔페리돈말레산염,BP,12.72,밀리그램

units_in_package:

<국내용> 300정/병 <수출용> 100정(10정/PTP ⅹ 10)

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[239]기타의 소화기관용약

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-11-13)/제품명칭변경 (2015-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/효능효과변경 (2015-02-20)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/성상변경 (2004-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)

authorization_status:

신고

authorization_date:

1997-08-11

SPC

•
•
몬테스엠정
(
돔페리돈말레산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
메디카코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
1997-08-11
•
품목기준코드
:
199701401
•
표준코드
:
8806460010908, 8806460010915, 8806460010922, 8806460010939,
8806460010946
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.1mm
단축크기
: 7.1mm
두께
: 2.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
<
내수용
> 1
정
(155.62mg)
중
, <
수출용
> 1
정
(100mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
돔페리돈말레산염
•
분량
:
12.72
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
돔페리돈으로서
10mg
•
비고
:
•
총량
:
<
내수용
> 1
정
(155.62mg)
중
, <
수출용
> 1
정
(100mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
돔페리돈말레산염
•
분량
:
12.72
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
돔페리돈으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
오심
,
구토 증상의 완화
용법용량
성인 및 청소년
(12
세 이상
, 35kg
이상
):
돔페리돈으로서
1
회
10mg(
레보도파 투여시
5mg)
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
. 1
일 최대 복용량은
30mg
이다
.
일반적으로
, 1
주일을 초과 사용하지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2)
위운동 촉진이 위험한 환자
(
위장관출혈
,
기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자
)
3)
프로락틴분비종양 환자
(
프로락틴선종
)(
항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있
다
.)
4)
강력한
CYP3A4
저해제를 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
5) QTc
간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자
(5.
상�