Country: ีีกึีกีพีกีตีซีถ ิฟีธึีฅีก
language: ีฏีธึีฅีฅึีฅีถ
source: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Apixaban
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
B01AF02
Apixaban
ํฉ์์ ๋ฅ๊ทผ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
1. ๊ณ ๊ด์ ๋๋ ์ฌ๊ด์ ์นํ์ ์ ๋ฐ์ ์ฑ์ธ ํ์์์ ์ ๋งฅํ์ ์์ ์ฆ์ ์๋ฐฉ 2. ๋นํ๋ง์ฑ ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ ํ์์์ ๋์กธ์ค ๋ฐ ์ ์ ์์ ์ฆ์ ์ํ ๊ฐ์ 3. ์ฌ์ฌ์ฑ ์ ๋งฅํ์ ์ฆ ๋ฐ ํ์์ ์ฆ์ ์น๋ฃ 4. ์ฌ์ฌ์ฑ ์ ๋งฅํ์ ์ฆ ๋ฐ ํ์์ ์ฆ์ ์ฌ๋ฐ ์ํ ๊ฐ์
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ด ์ฝ์ ์์๋ฌผ๊ณผ ์๊ด์์ด ๋ฌผ๊ณผ ํจ๊ป ๋ณต์ฉํฉ๋๋ค. ํ์๊ฐ ๋ง์ฝ ์ฝ๋ฌผ๋ณต์ฉ์ ์์์ ๊ฒฝ์ฐ์๋, ์ฆ์ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉํ๋๋ก ํ๊ณ ์ด์ ์ฒ๋ผ 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌ๋ฅผ ๊ณ์ํฉ๋๋ค. 1. ์ฑ์ธ 1) ๊ณ ๊ด์ ๋๋ ์ฌ๊ด์ ์นํ์ ์ ๋ฐ์ ์ฑ์ธ ํ์์์ ์ ๋งฅํ์ ์์ ์ฆ์ ์๋ฐฉ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ผ๋ก์ ์ด ์ฝ 2.5 mg์ 1์ผ 2ํ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํฉ๋๋ค. ์ฒ์ ์์์ฉ๋์ ์์ ํ 12 ~ 24 ์๊ฐ ์ฌ์ด์ ํฌ์ฌํฉ๋๋ค. ๊ณ ๊ด์ ์นํ์ ์ ๋ฐ์ ํ์์์ ๊ถ์ฅ ํฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์ 32 ~ 38์ผ์ ๋๋ค. ์ฌ๊ด์ ์นํ์ ์ ๋ฐ์ ํ์์์ ๊ถ์ฅ ํฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์ 10 ~ 14์ผ์ ๋๋ค. 2) ๋นํ๋ง์ฑ ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ ํ์์์ ๋์กธ์ค ๋ฐ ์ ์ ์์ ์ฆ์ ์ํ ๊ฐ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ผ๋ก์ ์ด ์ฝ 5 mg์ 1์ผ 2ํ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํฉ๋๋ค. ๋ค๋ง, ๋ค์ ์ค ์ต์ 2๊ฐ์ง ์ด์์ ํน์ง์ ๊ฐ์ง ๋นํ๋ง์ฑ ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ ํ์๋ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ผ๋ก์ ์ด ์ฝ 2.5 mg์ 1์ผ 2ํ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํฉ๋๋ค; ๋์ดโฅ80์ธ, ์ฒด์ค โค60kg, ํน์ ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ โฅ1.5 mg/dL (133 micromole/L). ์น๋ฃ๋ ์ฅ๊ธฐ๊ฐ ๋์ ์ง์๋์ด์ผ ํฉ๋๋ค. 3) ์ฌ์ฌ์ฑ ์ ๋งฅํ์ ์ฆ ๋ฐ ํ์์ ์ฆ์ ์น๋ฃ ๊ธ์ฑ ์ฌ์ฌ์ฑ ์ ๋งฅํ์ ์ฆ ๋ฐ ํ์์ ์ฆ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์ํ ์ด ์ฝ์ ๊ถ์ฅ ์ฉ๋์ 7์ผ๊ฐ ์ด ์ฝ 10mg์ 1์ผ 2ํ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ ํ, 5mg์ 1์ผ 2ํ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ ๊ฒ์ ๋๋ค. 4) ์ฌ์ฌ์ฑ ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ๋ค๋ฅธ ํญ์๊ณ ์ ์ ๋ง์ฐฌ๊ฐ์ง๋ก, ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉํ๋ ํ์์์ ์ถํ์ ์งํ์ ๋ํด ์ฃผ์๊น๊ฒ ๊ด์ฐฐํด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ด ์ฝ์ ์ถํ ์ํ์ด ์ฆ๊ฐ๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ฃผ์ํ์ฌ ํฌ์ฌํฉ๋๋ค. 2) ์ค์ฆ์ ์ถํ์ด ๋ํ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค๋จํฉ๋๋ค(โ11. ๊ณผ๋ํฌ์ฌ์์ ์ฒ์นโํญ ์ฐธ๊ณ ). ์ด ์ฝ์ ์น๋ฃ์ ์ ๊ธฐ์ ์ธ ๋ ธ์ถ์ ๋ชจ๋ํฐ๋ง์ด ํ์ํ์ง๋ ์์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋, ์์ธ์ ์ธ ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ์ ๋ ธ์ถ ์ ๋ณด๊ฐ ์์์ ๊ฒฐ์ (์, ๊ณผ๋ํฌ์ฌ ๋ฐ ์๊ธ์์ )์ ๋์์ด ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ ๋กํํฌ๋กฌยฎ anti-FXa ๋ถ์์ด ์ ์ฉํ ์ ์์ต๋๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ์ ์ฃผ์ฑ๋ถ ๋๋ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ด ์๋ ํ์ 2) ์์์ ์ผ๋ก ์ ์ํ ํ์ฑ ์ถํ ํ์ 3) ํ์ก์๊ณ ์ฅ์ ๋ฐ ์์์ ์ผ๋ก ์๋ฏธ ์๋ ์ถํ ์ํ์ฑ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ๊ฐ์งํ ํ์ 4) ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์งํ์ผ๋ก ์ธํ์ฌ ์ถํ ์ํ์ฑ ์ฆ๊ฐ๋ ํ์ โ ์ต๊ทผ์ ์์ฅ๊ด ๊ถค์ ๋ณ๋ ฅ โก ์ต๊ทผ์ ๋๊ฐ๋ด ๋๋ ๋๋ด ์ถํ ๋ณ๋ ฅ โข ์ฒ์๋ด ๋๋ ๋๋ด ํ๊ด์ด์ โฃ ์ต๊ทผ์ ๋, ์ฒ์ ๋๋ ์๊ณผ ์์ ๋ณ๋ ฅ โค ์ต๊ทผ์ ๋ ๋๋ ์ฒ์ ์์ โฅ ์๋์ ๋งฅ๋ฅ๊ฐ ์๊ฑฐ๋ ์์ฌ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ โฆ ๋์ ๋งฅ๊ธฐํ(arteriovenous malformations) โง ํ๊ด์ฑ ๋๋งฅ๋ฅ(vascular aneurysms) โจ ์ถํ ์ํ์ด ๋์ ์ ์ฑ ์ข ์(neoplasm)์ด...
2018-09-27
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.๊ณ ๊ด์ ๋๋์ฌ๊ด์ ์นํ์ ์๋ฐ์์ฑ์ธํ์์์์ ๋งฅํ์ ์์ ์ฆ์์๋ฐฉ 2.๋นํ๋ง์ฑ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ํ์์์๋์กธ์ค๋ฐ์ ์ ์์ ์ฆ์์ํ๊ฐ์ 3.์ฌ์ฌ์ฑ์ ๋งฅํ์ ์ฆ๋ฐํ์์ ์ฆ์์น๋ฃ 4.์ฌ์ฌ์ฑ์ ๋งฅํ์ ์ฆ๋ฐํ์์ ์ฆ์์ฌ๋ฐ์ํ๊ฐ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด์ฝ์์์๋ฌผ๊ณผ์๊ด์์ด๋ฌผ๊ณผํจ๊ป๋ณต์ฉํฉ๋๋ค. ํ์๊ฐ๋ง์ฝ์ฝ๋ฌผ๋ณต์ฉ์์์์๊ฒฝ์ฐ์๋,์ฆ์์ด์ฝ์๋ณต์ฉํ๋๋กํ๊ณ ์ด์ ์ฒ๋ผ1์ผ2ํํฌ์ฌ๋ฅผ๊ณ์ํฉ ๋๋ค. 1.์ฑ์ธ 1)๊ณ ๊ด์ ๋๋์ฌ๊ด์ ์นํ์ ์๋ฐ์์ฑ์ธํ์์์์ ๋งฅํ์ ์์ ์ฆ์์๋ฐฉ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ผ๋ก์์ด์ฝ2.5mg์1์ผ2ํ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํฉ๋๋ค.์ฒ์์์์ฉ๋์์์ ํ12~24์๊ฐ์ฌ์ด์ํฌ ์ฌํฉ๋๋ค. ๊ณ ๊ด์ ์นํ์ ์๋ฐ์ํ์์์๊ถ์ฅํฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์32~38์ผ์ ๋๋ค. ์ฌ๊ด์ ์นํ์ ์๋ฐ์ํ์์์๊ถ์ฅํฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์10~14์ผ์ ๋๋ค. 2)๋นํ๋ง์ฑ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ํ์์์๋์กธ์ค๋ฐ์ ์ ์์ ์ฆ์์ํ๊ฐ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ผ๋ก์์ด์ฝ5mg์1์ผ2ํ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํฉ๋๋ค. ๋ค๋ง,๋ค์์ค์ต์2๊ฐ์ง์ด์์ํน์ง์๊ฐ์ง๋นํ๋ง์ฑ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ํ์๋๊ถ์ฅ์ฉ๋์ผ๋ก์์ด์ฝ2.5mg์1 ์ผ2ํ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํฉ๋๋ค;๋์ดโฅ80์ธ,์ฒด์คโค60kg,ํน์ํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋โฅ1.5mg/dL(133micromole/L). ์น๋ฃ๋์ฅ๊ธฐ๊ฐ๋์์ง์๋์ด์ผํฉ๋๋ค. 3)์ฌ์ฌ์ฑ์ ๋งฅํ์ ์ฆ๋ฐํ์์ ์ฆ์์น๋ฃ ๊ธ์ฑ์ฌ์ฌ์ฑ์ ๋งฅํ์ ์ฆ๋ฐํ์์ ์ฆ์์น๋ฃ๋ฅผ์ํ์ด์ฝ์๊ถ์ฅ์ฉ๋์7์ผ๊ฐ์ด์ฝ10mg์1์ผ2ํ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํํ,5mg์1์ผ2ํ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋๊ฒ์ ๋๋ค. 4)์ฌ์ฌ์ฑ์ ๋งฅํ์ ์ฆ๋ฐํ์์ ์ฆ์์ฌ๋ฐ์ํ๊ฐ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ผ๋ก์์ด์ฝ2.5mg์1์ผ2ํ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ฉฐ์ด์ฝ๋๋๋ค๋ฅธํญ์๊ณ ์ ๋ก6๊ฐ์์ด์์์น๋ฃ๋ฅผ๋ง ์นํ์ํฌ์ฌํด์ผํฉ๋๋ค. 2.์ฝ๋ฌผ์์ ํ ๋น๊ฒฝ๊ตฌํญ์๊ณ ์ ํฌ์ฌ์์์ด์ฝ์ผ๋ก์์ ํ๋๋์ด์ฝ์์๋น๊ฒฝ๊ตฌํญ์๊ณ ์ ๋ก์์ ํ์,๋ฐ๋ก๋ค์ํฌ์ฌ๋ถ ํฐ์ ํํ ์์์ต๋๋ค. 1)๋นํ๋ฏผK๊ธธํญ์ ์น๋ฃ์์์ด์ฝ์ผ๋ก์์ ํ 1)๋นํ๋ฏผK๊ธธํญ์ ์น๋ฃ์ read_full_document