맨포틴정(트리메부틴말레산염)(수출용)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

케이엠에스제약(주)

dosage:

1정 192mg 중/1정 190mg 중

pharmaceutical_form:

백색의 원형정제

composition:

1정 192mg 중,트리메부틴말레산염,KP,100,밀리그램/1정 190mg 중,트리메부틴말레산염,KP,100,밀리그램

units_in_package:

100정

prescription_type:

일반의약품

therapeutic_area:

[239]기타의 소화기관용약

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1∼30℃이하)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-08-24)/제품명칭변경 (2010-08-19)

authorization_status:

신고

authorization_date:

2008-06-19

SPC

•
•
맨포틴정
(
트리메부틴말레산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
케이엠에스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2008-06-19
•
품목기준코드
:
200806723
•
표준코드
:
8806547013105, 8806547013112
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: KM050007
장축크기
: 8.0mm
단축크기
: 8.0mm
두께
: 3.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
190mg
중
•
성분명
:
트리메부틴말레산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
192mg
중
•
성분명
:
트리메부틴말레산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
1)
식도역류 및 열공헤르니아
,
위
·
십이지장염
,
위
·
십이지장궤양에 있어서의 소화기능 이상
(
복통
,
소화불량
,
구역
,
구토
)
2)
과민성대장증후군 및 경련성 결장
3)
소아 질환
:
습관성 구토
,
비감염성 장관통과장애
(
변비
,
설사
),
동요자극
,
수면장애
용법용량
성인
:
말레인산트리메부틴으로서
1
회
100~200mg 1
일
3
회 식전에 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
부작용
1)
소화기계
:
드물게 변비
,
설사
,
복명
,
구역
,
구토
,
소화장애
,
구갈
,
구내마비감 등이 나타날 수 있
다
.
2)
순환기계
:
드물게 심계항진이 나타날 수 있다
.
3)
정신신경계
:
드물게 피로감
,
졸음
,
현기
,
권태감
,
두통 등이 나타날수 있다
.
4)
간장
:
드물게
GOT, GPT
상승이 나타날 수 있다
.
5)
과민증
:
드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이
나타나는 경우에는 �