리트모놈정300mg(염산프로파페논)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

active_ingredient:

Propafenone Hydrochloride

MAH:

ILsung Pharmaceuticals Co., Ltd.

ATC_code:

C01BC03

INN:

Propafenone Hydrochloride

dosage:

1정(455mg) 중

pharmaceutical_form:

이 약은 백색의 필름코팅한 원형정제이다.

composition:

1정(455mg) 중,염산프로파페논,USP,300.0,밀리그램

units_in_package:

50정(10정/ PTP×5 )

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[212]부정맥용제

therapeutic_indication:

  증후성상실성부정빈맥(WPW증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥

leaflet_short:

용법용량 : 개인적 유지량은 심전도(ECG) 관찰 및 반복적인 혈압검사를 포함한 심장학적 감시하에서 측정되어야 한다. 성인 : 염산프로파페논으로서 1일 450-600㎎ 경구투여한다(150mg 정제 1정을 1일 3회 또는 300mg 정제 1정을 1일 2회 투여한다.). 경우에 따라 1일 900㎎까지 증량할 수 있다(300mg 정제는 1정, 150mg 정제는 2정을 1일 3회 투여한다.). 이 용법·용량은 체중이 약 70㎏인 환자에 적용한다. 그 이하의 체중에서는 체중에 따라 1일 용량을 감소시켜야 한다. 1일 용량은 심장전문의의 엄격한 통제하에서 예외적인 상황인 경우에만 초과할 수 있다. 특히 고령자, 심근손상의 병력이 있는 환자, 간기능·신기능부전 환자의 경우에는 약물의 혈중농도가 적당한가를 모니터하면서 치료초기에는 저용량에서 투여를 시작하여 주의해서 증량한다. 처음의 용량 증가는 적어도 3-4일 후에 한다. 심실성부정맥을 가진 환자는 치료초기에 주의해서 심장검사를 받을 필요가 있으며 이들 환자는 응급심장학적 장비가 사용가능하고 모니터가 가능하다고 확신될 때에만 약물투여를 시작하며 치료동안에는 정기적인 검사가 필요하다(예를 들어 한달간격으로 standard ECG, 3달 간격으로 Holter monitoring, 가능... 사용상의주의사항 : 1. 경고 2년 이내에 6일 이상 심근경색인 무증상성이며 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자를 대상으로 다기관, 무작위, 이중눈가림연구(CAST) 결과, 사망 또는 가역적 심정지 비율이 위약군 3.0%(22/725)에 비해 엔케이나이드 또는 플레카이나이드 (Class Ⅰc 부정맥용제)를 투여받은 환자군은 7.7%로 증가되었다. 이 약의 평균 지속기간은 10개월이었다. 다른 집단 (예, 최근에 심근경색이 나타나지 않은 환자) 또는 다른 부정맥용제에 대한 CAST 결과의 적용은 불확실하나, 모든 Class Ⅰc 부정맥용제는 구조적 심질환 환자에서 유의적인 위험이 있을 수 있다는 것을 고려하는 것이 바람직하다. 이러한 약물이 생존을 향상시킨다는 증거가 부족하다면 불편함이 있으나 생명을 위협하지 않는 증상 또는 징후가 나타나는 경우라도 부정맥용제는 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자에서는 일반적으로 피해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 다음과 같은 심각한 구조적 심장 질환을 갖는 환자 : ㆍ좌심실 박출량이 35% 미만인 조절되지 않는 울혈성 심부전 환자(심기능억제작용이 있으므로 심부전을 악화시킬 가능성이 있다.) ㆍ심인성 쇽(부정맥으로 야기되는 것을 제외) 2) ...

authorization_status:

신고

authorization_date:

1997-05-27

SPC

효능효과
증후성상실성부정빈맥(WPW증후군또는발작성심방세동을수반한상실성빈맥,방실접합부빈맥),생명을
위협하거나의사의판단에의해치료가필요한심한증후성심실성부정빈맥
용법용량
개인적유지량은심전도(ECG)관찰및반복적인혈압검사를포함한심장학적감시하에서측정되어야한다.
성인:염산프로파페논으로서1일450-600㎎경구투여한다(150mg정제1정을1일3회또는300mg정
제1정을1일2회투여한다.).경우에따라1일900㎎까지증량할수있다(300mg정제는1정,150mg정
제는2정을1일3회투여한다.).이용법·용량은체중이약70㎏인환자에적용한다.그이하의체중에서는
체중에따라1일용량을감소시켜야한다.1일용량은심장전문의의엄격한통제하에서예외적인상황인경
우에만초과할수있다.특히고령자,심근손상의병력이있는환자,간기능·신기능부전환자의경우에는약물
의혈중농도가적당한가를모니터하면서치료초기에는저용량에서투여를시작하여주의해서증량한다.처
음의용량증가는적어도3-4일후에한다.
심실성부정맥을가진환자는치료초기에주의해서심장검사를받을필요가있으며이들환자는응급심장학
적장비가사용가능하고모니터가가능하다고확신될때에만약물투여를시작하며치료동안에는정기적인
검사가필요하다(예를들어한달간격으로standardECG,3달간격으로Holtermonitoring,가능하면
ExcerciseECG).QRS폭증대나QT연장이25%보다클때,PR연장이50%보다클때,QT연장이500ms보
다클때또는부정맥의빈도나중증도가증가할때와같은ECG변화가있으면치료를계속할것인가를결정
한다.
이약은쓴맛과표면마취작용이있으므로씹어서복용하지말고물과함께삼킨다.이약을처방할때는
ClassⅠ부정맥용제를이용한치료가생명연장에도움을준다는확증은없다는것을고려한다.
사용상의주�