리카뉴로서방정300mg(프레가발린)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

active_ingredient:

Pregabalin

MAH:

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC_code:

N03AX16

INN:

Pregabalin

pharmaceutical_form:

흰색 내지 미황색 장방형의 필름코팅된 서방성 삼층정제

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_indication:

성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료

leaflet_short:

용법용량 : 1. 이 약은 1 일 1 회 저녁 식사 후 투여한다. 이 약은 통째로 삼켜야 하며, 쪼개거나 으깨거나 씹어서는 안 된다. 성인: 이 약은 시작용량으로 1 일 150 mg 을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여, 일주일 간격으로 1 일 최대 600 mg 까지 증량할 수 있다. 투여의 중단: 현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1 주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다. 2. 신기능 장애환자 이 약은 신기능 장애환자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다. 3. 간기능 장애 환자 이 약은 간기능 장애환자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다. 4. 소아 및 청소년 환자 이 약은 만 19 세 미만 소아 및 청소년 환자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다. 5. 고령자 (만 65세 이상) 이 약은 만 65세 이상의 고령자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살충동과 자살행동 (1) 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. (2) 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 프레가발린 또는 이 약의 성분에 과민한 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 당뇨환자: 최근 프레가발린의 투여로 체중이 증가된 당뇨환자는 혈당강하제의 용량 조정이 필요할 수 있다. 2) 프레가발린 속방캡슐의 시판 후 경험에서 혈관부종을 포함한 과민반응이 보고된 바 있다. 안면, 입주위 및 상기도 부종과 같은 혈관부종의 증상이 나타난 경우에는 즉시 프레가발린을 중단해야 한다. 3) 고령자: 프레가발린의 투여는 고령의 환자에서 우연한 상해의 빈도를 증가시킬 수 있는 어지러...

authorization_date:

2019-01-11

SPC

효능효과
성인에서말초신경병증성통증의치료
용법용량
1.이약은1일1회저녁식사후투여한다.이약은통째로삼켜야하며,쪼개거나으깨거나씹어서는안된
다.
성인:
이약은시작용량으로1일150mg을투여할수있다.개개환자에서의반응과내약성에근거하여,일주일
간격으로1일최대600mg까지증량할수있다.
투여의중단:
현재의임상적경험에따르면,이약의투여를중단할경우,적어도1주일이상의간격을두고점진적으로중
단하여야한다.
2.신기능장애환자
이약은신기능장애환자에서의안전성과유효성이확립되지않았다.
3.간기능장애환자
이약은간기능장애환자에서의안전성과유효성이확립되지않았다.
4.소아및청소년환자
이약은만19세미만소아및청소년환자에서의안전성과유효성이확립되지않았다.
5.고령자(만65세이상)
이약은만65세이상의고령자에서의안전성과유효성이확립되지않았다.
사용상의주의사항
1.경고
1)자살충동과자살행동
(1)항간질약을복용한환자에서자살충동또는자살행동을보이는위험성이증가되므로항간질약을치료받은
환자는자살충동또는자살행동,우울증의발현또는악화및기분과행동의비정상적변화에대하여모니터링
되어야한다.
(2)항간질약을처방받는간질과다른많은질병은그자체가이환및사망,치료기간동안의자살충동과자살행
동의위험성증가와관련된다.따라서처방자는항간질약처방시환자의치료기간동안자살충동또는자살행동
과치료될질병간의연관성유무및이약의유효성을함께고려한다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)프레가발린또는이약의성분에과민한환자
3.다음환자에는신중히투여할것
1)당뇨환자:최근프레가발린의투여로체중이증가된당뇨환자는혈당강하제의용량조정이필요할수있다.
2)프레가발린속방캡슐의시판후경험