리노클레닐100비액(베클로메타손디프로피오네이트)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

코오롱제약(주)

dosage:

이 약 100ml 중

pharmaceutical_form:

유백색 현탁액이 일정량씩 분무되는 갈색 용기에 든 점비제

composition:

이 약 100ml 중,베클로메타손 디프로피오네이트 무수물,EP,77.0,밀리그램

units_in_package:

200회/병

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[132]이비과용제

leaflet_short:

실온 보관, 차광기밀용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)

authorization_status:

허가

authorization_date:

2009-12-07

PIL

█원료약품 및 그 분량
이 약 100mL 중 (1통 200회 분무량, 1회
베클로메타손디프로피오네이트 100㎍ 분무)
베클로메타손디프로피오네이트무수물(EP)
................................................................................
77.0mg
첨가제(보존제)
벤잘코늄염화물(EP)
.................................................................................................................
27.0mg
페닐에틸알콜(NF)
...................................................................................................................
255.0mg
█성상: 유백색 현탁액이 일정량씩 분무되는 갈색
용기에 든 점비제
█효능·효과
다음 질환의 치료 : 알레르기성 비염, 혈관운동성
비염
█용법·용량
성인 : 1회 2번씩, 1일 1회, 각 비강에 분무합니다.
█사용상의 주의사항
1.경고
1) 전신 코르티코스테로이드를 이 약으로 전환시
부신기능부전이 나타날 수 있고 심지어 몇몇 환자는
관절
통, 근육통, 권태, 우울 등과 같은 금단 증상을
나타낼 수도 있습니다. 이미 장기간 전신
코르티코스테로이
드로 치료를 받다가 이 약으로 전환한 환
자는 스트레스에 의해 급성 부신기능부전이 나타날
수 있으므로
주의깊게 관찰해야 합니다.
2) 천식이나 다른 임상 증상이 있는 환자에게 전신
코르티코스테로이드를 급속히 감량하는 경우,
증상이 악
화될 수 있으므로 주의해야 합니다.
3) 면역억제제를 투여받고 있는 환자는 건강한
사람에 비해 감염에 대한 저항력이 약합니다. 그
예로 면역억
제 용량의 코르티코스테로이드를 투여받은 어린이나
어른이 수두나 홍역을 앓게 되면 매우 위험하거나
심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 이러한 질환을
앓았던 적이 없거나, 예방접종을 하지 않은 어린이
나 어른의 경우 감염되지 않도록 특히 주의해야
합니다.
�

SPC

•
•
리노클레닐
100
비액
(
베클로메타손디프로피오네이트
)
•
기본정보
•
성상
:
유백색 현탁액이 일정량씩 분무되는 갈색 용기에 든
점비제
•
모양
:
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
2009-12-07
•
품목기준코드
:
200908495
•
표준코드
:
8806703031615, 8806703031608
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100ml
중
•
성분명
:
베클로메타손 디프로피오네이트 무수물
•
분량
:
77.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 치료
:
알레르기성 비염
,
혈관운동성 비염
용법용량
성인
: 1
회
2
번씩
, 1
일
1
회
,
각 비강에 분무한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
전신 코르티코스테로이드를 이 약으로 전환시
부신기능부전이 나타날 수 있고 심지어 몇몇 환
자는 관절통
,
근육통
,
권태
,
우울 등과 같은 금단 증상을 나타낼 수도 있다
.
이미 장기간 전신 코르
티코스테로이드로 치료를 받다가 이 약로 전환한
환자는 스트레스에 의해 급성 부신기능부전이
나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰해야 한다
.
2)
천식이나 다른 임상 증상이 있는 환자에게 전신
코르티코스테로이드를 급속히 감량하는 경우
,
증상이 악화될 수 있으므로 주의해야 한다
.
3)
면역억제제를 투여받고 있는 환자는 건강한 사람에
비해 감염에 대한 저항력이 약하다
.
그 예
로 면역억제 용량의 코르티코스테로이드를 투여받은
어린이나 어른이 수두나 홍역을 앓게 되면
매우 위험하거나 심지어 사망까지 초래할 수 있다
.
이러한 질환을 앓았던 적이 없거나
,
예방접종
을 하지 않은 어린이