루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

(주)씨엠지제약

dosage:

1 밀리리터 중-다회용/1 밀리리터 중-1회용

pharmaceutical_form:

다회용 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제1회용 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제

composition:

1 밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/1 밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램

units_in_package:

다회용 : 6mL/병, 10mL/병1회용 : 0.39mL/관 × 30개, 0.9mL/관 × 30개

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[131]안과용제

leaflet_short:

다회용 : 기밀용기, 실온(1~30℃)보관1회용 : 기밀용기, 실온보관(암소보관)(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-11-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-11-24)/용법용량변경 (2017-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-24)/성상변경 (2017-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-23)/용법용량변경 (2017-05-23)/제품명칭변경 (2017-05-23)

authorization_status:

신고

authorization_date:

2017-04-26

SPC

•
루체에이치에이점안액
0.1%(
히알루론산나트륨
).
루체에이치에이점안액
0.1%(
히알루론산나트륨
)
(1
회용
)
•
기본정보
•
성상
:
다회용
:
무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든
점안제
1
회용
:
무색투명한 플
라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는
수성의 액상 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
씨엠지제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2017-04-26
•
품목기준코드
:
201702146
•
표준코드
:
8806486034520, 8806486034513, 8806486034506, 8806486036111,
8806486036128,
8806486036210, 8806486036227, 8806486036104, 8806486036203
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
- 1
회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
밀리리터 중
-
다회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
극한점도
: 14.4 - 19.9 dL/g
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1
회
1
방울
1
일
5
6
∼
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1 %
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3 %
제제를 투여한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
. (1
회용에 한함
)
사용상의주의사항
<
다회용
>
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈�