로피맥스정1밀리그램(로피니롤염산염)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

고려제약(주)

dosage:

이 약 1정 (146.1mg) 중

pharmaceutical_form:

엷은 녹색의 오각형 필름코팅정

composition:

이 약 1정 (146.1mg) 중,로피니롤염산염,별첨규격(전과동),1.14,밀리그램

units_in_package:

21정/PTP

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[119]기타의 중추신경용약

leaflet_short:

25℃ 이하, 차광 기밀용기 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-17)/효능효과변경 (2009-11-20)/용법용량변경 (2009-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)

authorization_status:

신고

authorization_date:

2008-08-08

SPC

•
•
로피맥스정
1
밀리그램
(
로피니롤염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 녹색의 오각형 필름코팅정
•
모양
:
오각형
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2008-08-08
•
품목기준코드
:
200808559
•
표준코드
:
8806428018908, 8806428018915, 8806428018922
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
오각형 장축크기
: 7.6mm
단축크기
: 7.6mm
두께
: 3.3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(146.1mg)
중
•
성분명
:
로피니롤염산염
•
분량
:
1.14
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
로피니롤로서
1
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
특발성 파킨슨씨병의 치료
-
특발성 파킨슨씨병 치료에 단독 요법으로
사용가능하다
.
-
레보도파와의 병용 투여는
on-off
현상을 억제하고 레보도파의
1
일 투여량을 줄 일 수 있다
.
2.
중등증에서 중증의 원발성 하지불안증후군
(Restless Legs Syndrome)
용법용량
1.
효능 및 내성을 고려하여 개인별 적정 용량이
권장된다
.
(1)
특발성 파킨슨씨병
1
일
3
회 위장관의 내성을 향상시키기 위해 음식물과 함께
복용하는 것이 바람직하다
.
초기요법
: 0.25mg
을
1
일
3
회 복용한다
.
처음
4
주간의 치료 요법은 다음과 같다
:
주
(weeks)
1
2
3
4
1
회 용량
(mg)
1
일 용량
(mg)
0.25
0.75
0.5
1.5
0.75
2.25
1.0
3.0
유지요법
:
초기요법후
1
주일 간격으로
1
일
3mg
까지 증량할 수 있다
.
치료효과는
1
일
3-9mg
사이에서 나타난다
.
충분히 증상을 억제하지 못하거나 증상억제를
유지하
지 못할 경우 로피니롤 용량은 치료효과가 확실할
때까지 증량할 수 있으나
1
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