Երկիր: Հարավային Կորեա
Լեզու: կորեերեն
Աղբյուրը: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1앰플(2밀리리터) 중
무색 투명한 액이든 무색 갈색 앰플제
1앰플(2밀리리터) 중,암브록솔염산염,EP,15,밀리그램
2밀리리터/앰플 x 50
전문의약품
[222]진해거담제
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/제품명칭변경 (2014-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-14)/용법용량변경 (2013-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-04-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/용법용량변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)
신고
1994-08-03
• • 로이솔주사액 ( 암브록솔염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이든 무색 갈색 앰플제 • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1994-08-03 • 품목기준코드 : 199400026 • 표준코드 : 8806485005804, 8806485005811, 8806485005828 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 (2 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 암브록솔염산염 • 분량 : 15 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 * 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL 1. 점액분비장애로 인한 급 · 만성 호흡기질환 : 만성기관지염 , 천식성기관지염 , 기관지천식의 급성 발작 2. 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진 3. 만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전 · 후 폐합병증의 예방 용법용량 * 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL 성인 : 암브록솔염산염으로서 1 회 15 mg 1 일 2 ~ 3 회 피하 , 근육 또는 천천히 정맥주사한다 . 심 한 경우 1 회 30 mg 까지 증량할 수 있으며 생리식염주사액 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사 할 수 있다 . 소아 : 이 약으로서 1 일 체중 kg 당 1.2 ~ 1.6 mg 을 정맥 또는 근육주사한다 . < 연령에 따른 투여량 > 5 세 이상 : 1 회 15 mg 1 일 2 ~ 3 회 2 ~ 4 세 : 1 회 7.5 mg 1 일 3 회 2 세 미만 : 1 회 7.5 mg 1 일 2 회 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서 1 일 체 중 kg 당 10 ~ 30 mg 을 4 회로 분할하여 천천히 정맥주사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը