렉사프로정10밀리그람(에스시탈로프람옥살산염)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

한국룬드벡(주)

dosage:

1정 (128.1mg) 중

pharmaceutical_form:

한쪽 면에 분할선과 E, L이 새겨진 흰색의 장방형 필름코팅정제

composition:

1정 (128.1mg) 중,에스시탈로프람옥살산염,별규,12.77,밀리그램

units_in_package:

100정/병, 28정(14정/PTP × 2)

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[117]정신신경용제

leaflet_short:

기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-27)/용법용량변경 (2011-05-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-02-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-06)/제품명칭변경 (2008-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-24)/용법용량변경 (2007-10-24)/효능효과변경 (2007-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-12-17)

authorization_status:

허가

authorization_date:

2004-12-07

SPC

•
•
렉사프로정
10
밀리그람
(
에스시탈로프람옥살산염
)
•
기본정보
•
성상
:
한쪽 면에 분할선과
E, L
이 새겨진 흰색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국룬드벡
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2004-12-07
•
품목기준코드
:
200410513
•
표준코드
:
8806680000208, 8806680000215, 8806680000222, 8806680000239
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: LK030001
장축크기
: 8mm
단축크기
: 6mm
두께
: 5.5mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(128.1mg)
중
•
성분명
:
에스시탈로프람옥살산염
•
분량
:
12.77
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
에스시탈로프람으로서
10
밀리그램
•
비고
:
효능효과
주요우울장애
,
광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
,
사회불안장애
(
사회공포증
),
범
불안장애
,
강박장애의 치료
용법용량
1
일
20mg
을 초과하는 용량에 대해서는 안전성이 확립되어
있지 않다
.
이 약은
1
일
1
회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이 투여한다
.
1)
성인
(1)
주요우울장애
:
상용량으로
1
일
1
회
10mg
을 투여한다
.
환자의 반응에 따라
1
일 최대
20mg
까지 증량할 수 있다
.
이 약의 용량을
20mg
으로 증량하고자 할 경우
,
최소
1
주 이상의 간격을 두고 증량하여야 한다
.
일반적으로 항우울제의 효과 발현에는
2-4
주가 필요하다
.
증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확
실히 하기 위하여 최소
6
개월의 약물치료가 필요하다
.
(2)
광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
:
초기용량으로
1
일
5mg
을
1
주간 투여한 후
1
일
10mg
으로 증량하는 것이 권장된다
.
환자의 반�