듀스틴정

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

삼진제약(주)

dosage:

1정(107.85mg)중

pharmaceutical_form:

흰색의 타원형 필름코팅정

composition:

1정(107.85mg)중,암로디핀베실산염,KP,6.94,밀리그램/1정(107.85mg)중,아토르바스타틴칼슘수화물,KP,10.85,밀리그램

units_in_package:

30정/병

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[219]기타의 순환계용약

leaflet_short:

15~30℃ 보관, 기밀용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-09-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)

authorization_status:

신고

authorization_date:

2008-08-20

PIL

듀스틴 정
은 암로디핀과 아토르바스타틴의 복합제로서
암로디핀의 칼슘 길항제 작용과 아토르바스타틴의
HMG-CoAreductase 저해작용의 두가지 작용기전을
가집니다.
암로디핀 성분은 혈관 평활근과 심근에서
칼슘이온의 세포막 투과 유입을 저해하고,
아토르바스타틴 성분은
3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzymeA를sterol( 콜레스테롤포함)
의 전구체인 mevalonate로
전환하는 속도조절 효소인 HMG-CoAreductase의
선택적이고 상경적인 저해제입니다.
듀스틴 정
은 약물 하나로 혈압 강하효과뿐만 아니라
콜레스테롤 저하효과를 나타내어 관상동맥심질환을
예방하면서 콜레스테롤을 저하시키는 이점을 가지고
있습니다.
듀스틴 정
은 암로디핀과 아토르바스타틴을 각각 투여했을
때보다 저렴한 약가로 환자들에게 경제적인 이점
을 줄 수 있고,
두 약물에서 한 약물로 줄었을 때 환자의 복약
순응도 향상으로 지속적인 약물 치료를 기대
할 수 있습니다.
■원료약품의 분량
1 정 중
무수아토르바스타틴칼슘( 별규)
1 0 . 3 6 m g
암로디핀베실산염( E P )
6 . 9 4 m g
■성상
흰색의 타원형 필름코팅정
■효능·효과
이 약은 두 약물( 암로디핀과 아토르바스타틴) 을
동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.
◆ 암로디핀
1 . 고혈압,
관상동맥의 고정폐쇄( 안정형 협심증)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(
이형협심증) 에
의한 심근성허혈증
2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된
환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌
환자의
- 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소
- 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
◆ 아토르바스타틴
1 .
다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성 감소
1 )
관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나,
관상동맥 심질�

SPC

•
•
듀스틴정
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2008-08-20
•
품목기준코드
:
200808872
•
표준코드
:
8806478029008, 8806478029015
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 8.42mm
단축크기
: 4.72mm
두께
: 2.84mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(107.85mg)
중
•
성분명
:
아토르바스타틴칼슘수화물
•
분량
:
10.85
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
아토르바스타틴으로서
10.0
밀리그램
•
비고
:
삼수화물
•
총량
:
1
정
(107.85mg)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.94
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
이 약은 두 약물
(
암로디핀
(
에스암로디핀
)
과 아토르바스타틴
)
을 동시에 투여하여야 하는 환자에
만 사용한다
.
♦
암로디핀
(
에스암로디핀
)
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(
이형협
심증
)
에 의한 심근성 허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출량이
40 %
미만
이 아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
♦
아토르바스타틴
1.
다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소
1)
관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심질환의 다중위험 요소
(
연령
,
흡연
,
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력
등
)
가 있는 성인 환자의
가
.
심근경색증에 대�