두테드연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

한미약품(주)

dosage:

이 약 1캡슐 (228.89 mg) 중

pharmaceutical_form:

무색 투명한 내용물이 든 불투명한 연한 노란색의 타원형 연질캡슐제

composition:

이 약 1캡슐 (228.89 mg) 중,두타스테리드,EP,0.50,밀리그램

units_in_package:

30캡슐(10캡슐/PTPX3)/카톤

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

leaflet_short:

밀폐용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-13)/성상변경 (2015-10-08)/효능효과변경 (2015-06-11)/용법용량변경 (2015-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-07)

authorization_status:

허가

authorization_date:

2011-03-21

SPC

•
•
두테드연질캡슐
0.5
밀리그램
(
두타스테리드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 내용물이 든 불투명한 연한 노란색의
타원형 연질캡슐제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2011-03-21
•
품목기준코드
:
201101581
•
표준코드
:
8806435058706, 8806435058713, 8806435058720, 8806435058737
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 10.55mm
단축크기
: 5.65mm
두께
: 5.65mm
•
변경이력
:
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•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(228.89 mg)
중
•
성분명
:
두타스테리드
•
분량
:
0.50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성 전립선 비대증 증상의 개선
급성 요저류 위험성 감소
양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소
성인 남성
(
만
18~50
세
)
의 남성형 탈모
(androgenetic alopecia)
의 치료
용법용량
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
1
캡슐
(0.5mg)
이다
.
캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을
초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고
통째로 삼켜 복용해야 한다
.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다
.
신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을
조절할 필요는 없다
.
간장애 환자에게 이 약을
투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이
약의 권장용량은 확립되어 있지 않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
여성에게 노출시 남자 태아에 미치는 위험성
이 약은 피부를 통해서 흡수된다
.
따라서 이 약의 흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는
태자 기형
의 위험 가능성 때문에 임신했거나 임신 가능성이
있�