동아글라티라머아세테이트주

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

동아에스티(주)

dosage:

이 약 1바이알 중

pharmaceutical_form:

갈색 바이알에 든 백색 내지 미백색의 동결건조 주사제

composition:

이 약 1바이알 중,글라티라머아세테이트,별규,20,밀리그램

units_in_package:

자사포장단위

prescription_type:

전문,희귀

therapeutic_area:

[119]기타의 중추신경용약

leaflet_short:

차광밀봉용기, 2-8℃ 냉장보관 제조일로부터 24개월

authorization_status:

허가

authorization_date:

2011-03-17

SPC

•
•
동아글라티라머아세테이트주
•
기본정보
•
성상
:
갈색 바이알에 든 백색 내지 미백색의 동결건조
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2011-03-17
•
품목기준코드
:
201101489
•
표준코드
:
8806425065004
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
•
성분명
:
글라티라머아세테이트
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
재발성
-
이장성 다발성 경화증 환자의 재발빈도 감소
.
재발
-
이장성 다발성 경화증은
2
년동안
1
회
이상의 재발로 특징지어진다
.
재발지속시간
,
중증도에 대한 이 약의 투여가 영향을 주는지에 대
한 증거는 없다
. 1
차
-
및
2
차
-
진행성 다발성 경화증에 대한 증거는 없다
.
용법용량
성인에 대한 권장용량은 글라티라머아세테이트
20mg(
이 약
1
바이알
)
을 주사용 증류수로
20mg/1mL
가 되도록 조제하여
1
일
1
회 피하주사 한다
.
이 약의 투여는 신경과전문의 또는 다발성경화증
치료경험이 있는 의사의 감독하에 시작되어야
한다
.
이 약의 장기투여 여부에 대해서는 각 환자의
담당의가 결정하여야 한다
.
환자는 반드시 이 약의 자가주사방법에 대한 교육을
받아야 하며
,
처음 자가주사시
30
분 동안은
전문가에 의해 감독되어야 한다
.
<
주사액의 조제
>
1)
주사용 증류수가 들어 있는 앰플의 목을 색깔로 점을
표시한 부분으로부터 압력을 가하여 조
심스럽게 부러뜨린다
.
2)
멸균주사기와
19-
게이지 필터 바늘을 사용하여
,
주사용 증류수를 앰플로부터 바이알로 옮긴다
.
3)
주사기와 바늘을 바이알에 꽂아둔 채 바이