賽德薩注射劑100毫克

Country: Թայվան

language: չինարեն

source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

active_ingredient:

CYTARABINE

MAH:

輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 (37199708)

ATC_code:

L01BC01

pharmaceutical_form:

注射劑

composition:

CYTARABINE (1008400100) (USP)MG

units_in_package:

小瓶

class:

製　劑

prescription_type:

限由醫師使用

manufactured_by:

ACTAVIS ITALY S.P.A. NERVIANO-VIALE PASTEUR N.10, MILANO,20014 ITALY IT

therapeutic_area:

cytarabine

therapeutic_indication:

急性顆粒白血病及其他急性白血病

leaflet_short:

註銷日期: 2019/09/25; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/12/04; 英文品名: CYTOSAR FREEZE-DRIED POWDER FOR INJECTION 100MG

authorization_status:

已註銷

authorization_date:

1999-01-07

PIL

100
毫克衛署藥輸字第
001878
號
1. 藥品名稱
賽德薩注射劑
100
毫克
2. 定性與定量組成
CYTOSAR
每一玻璃小瓶凍晶產品含
Cytarabine 100
毫克
全部賦形劑請參見第6.1節
3. 劑型
乾粉注射劑
4. 臨床特性
4.1 適應症
急性顆粒白血病及其他急性白血病
說明
本品主要是用於誘發和維持兒童和成人的急性非淋巴細胞白血病之緩解。它也可用於其他
白血病。如：急性淋巴細胞白血病、慢性骨髓性白血病
(
急性轉化期，
blast phase)
的治療。
本品可以單獨使用或與其他抗腫瘤劑合併使用，通常合併使用獲得最佳的療效。藉本品誘
發的緩解作用若不繼續以維持療法則效果短暫。
本品曾被實驗於各種腫瘤性疾病。大致上，本品僅對少數病人之實質腫瘤有效。然而以包
括本品之合併療法對兒童之非何杰金氏淋巴瘤有益。
本品以大劑量
2-3g/m
2
靜脈輸注
1~3
小時，每
12
小時給藥一次，治療
2~6
天，不論有無併用
其它癌症化學治療劑，都被證明對高危險性白血病、難治癒性白血病及復發性急性白血病
等有效。本品單獨使用或併用
methotrexate
，
hydrocortisone sodium succinate
經椎管內給藥
可預防或治療腦膜性白血病。
4.2 用法和用量
本藥限由醫師使用
CYTOSAR
口服無效。療程和給藥方法因治療計畫而不同。本品可以用靜脈輸注或靜脈注
射、皮下注射或椎管內給藥。部分病人的靜脈輸注處發生血栓靜脈炎，較罕見的病例中，
病人的皮下注射處出現疼痛及發炎症狀。病人接受快速靜脈注射比慢速靜脈輸注更能忍受
較高之總劑量。此現象與藥物快速失去活性及敏感的正常細胞和腫瘤細胞在快速注射後
短暫暴露於有意義濃度之因素有關。正常細胞和腫瘤細胞對此兩種不同給藥方式之反應
似乎平行，但在臨床利益上並無明顯區別。
對急性非淋巴細胞白血病之誘導療法，一般