福喜多滿注射劑75國際單位

Country: Թայվան

language: չինարեն

source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

PIL PIL (PIL)
10-12-2021
PAR PAR (PAR)
12-06-2020

active_ingredient:

UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE)

MAH:

豐樂國際有限公司 臺北市中山區林森北路627號3樓之1 (23039718)

ATC_code:

G03GA04

pharmaceutical_form:

凍晶注射劑

composition:

UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE) (6515001000) IU

units_in_package:

玻璃安瓿裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝

class:

製 劑

prescription_type:

限由醫師使用

manufactured_by:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. VIA MARTRI DI CEFALONIA 2, 26900, LODI(LO) ITALY IT

therapeutic_area:

urofollitropin

therapeutic_indication:

因FSH與LH之比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀。

leaflet_short:

有效日期: 2027/03/23; 英文品名: Fostimon (R) 75 I.U.

authorization_date:

2012-03-23

PIL

                                Fostimon
®
75IU
福喜多滿注射劑 75 國際單位
Human Urofollitrophin(FSH)
肌肉或皮下注射劑
本藥限由醫師使用
組成
每一小瓶凍晶藥劑含 :
有效成份 : Urofollitrophin(FSH ) 75 IU
賦形劑 : Lactose monohydrate 10 mg
溶劑 : 生理食鹽水 1 公撮
特性 / 作用
Urofollitrophin ( FSH
)是一種由腦下垂體前葉刺激性腺的細胞
所分泌的荷爾蒙。
本劑 Fostimon, 是一種含有高純化 FSH 的荷爾蒙製劑,
其有效
成份是由停經後婦女之尿液中抽取而得,
然後再除去其 LH。
FSH 的分泌, 在男性是恆定性的, 而女性是周期性的,
它是於女
性正常月經週期的濾泡期和黃體期所分泌的。
FSH
刺激卵泡的成長、成熟和功能化,加強雌性激素的分泌。因
此可促進子宮內膜增生且使得受精卵得以植入著床。
藥物動力學
經肌肉或皮下注射後, FSH 的生體可用率為約
70-75%並已知
FSH 分兩階段排泄。
第一階段的半衰期是 4 小時, 而第二階段的半衰期約
70 小時。
因此,給藥後 72 小時 FSH
血中濃度明顯地比給藥初期低。
經由腎臟排泄的
FSH,極少量是以其原來的生物學及免疫學上
型態排泄。
對特殊病患之動力學像:
目前尚未知 Urofollitrophin
對於腎臟或肝臟病患的藥物動力學
特性。
適應症
因 FSH 與 LH
之比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵
巢之症狀。
說明:對於下視丘或腦下垂體功能障礙及月經過少或停經之不
孕婦女,FSH 配合注射 HCG 來誘導排卵。
這些症狀之婦女屬於 WHO Group II
的病人,多屬於多囊性卵巢
症且一般已經以 Clomiphen Citrate 先作治療。
對於接受人工生殖協助術婦女,FSH
可以單獨使用或配合 HMG
來刺激促成多個卵泡之成長。
劑量 / 用法
使用性腺刺激素(gonadotrophins)治療必須由對於受孕問題有診
斷治療經驗的專業醫師來使用進行,
而其他任何可能引起不孕
的原因,
例如因器官方面、免疫方面、男
                                
                                read_full_document