泰维思片剂 1mg

Country: Չինաստան

language: չինարեն

source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

active_ingredient:

利培酮

MAH:

江苏恩华药业股份有限公司

ATC_code:

N05AX08

INN:

Risperidone

dosage:

1mg

pharmaceutical_form:

片剂

administration_route:

口服

manufactured_by:

江苏恩华药业股份有限公司

leaflet_short:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

authorization_status:

上市销售中

authorization_date:

2019-11-11

SPC

核准日期：
2010
年
08
月
04
日
修改日期：
利培酮分散片说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
警示语
患有痴呆相关精神病的老年患者死亡率增加
-
与安慰剂相比，使用非典
型抗精神病药时，患有痴呆相关精神病的老年患者有死亡率增加的风险。在对
患有痴呆相关精神病的老年患者中进行的
17
项安慰剂对照临床研究（平均众数
治疗时间为
10
周）的分析发现，药物治疗组患者死亡的危险性是安慰剂对照组
的
1.6
～
1.7
倍。在一项典型的
10
周对照临床研究中，药物治疗组的死亡率约为
4.5%
，安慰剂对照组为
2.6%
。虽然死亡原因各异，但是大多数死亡源于心血管
病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。利培酮未被批准用于治疗痴呆相关的
精神病。
【药品名称】
1
/
51
通用名称：利培酮分散片
商品名称：泰维思
@
英文名称：
Risperidone Dispersible Tablets
汉语拼音：
Lipeitong Fensan Pian
【成份】
本品的主要成份为利培酮，其化学名称为：
3-[2-[4-
（
6-
氟
-1,2-
苯并异噁唑
-
3-
基）
-1-
哌啶基
]
乙基
]-6,7,8,9-
四氢
-2-
甲基
-4_H_-
吡啶并
[1,2-_a_]
嘧啶
-4-
酮
化学结构式为：
分子式：
C
23
H
27
FN
4
O
2
分子量：
410.49
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的
阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反
2
/
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应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症
状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，
本品可继续发挥其临床疗效。
2.
可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易
激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或