憶尤欣膜衣錠 5 毫克

Երկիր: Թայվան

Լեզու: չինարեն

Աղբյուրը: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ակտիվ բաղադրիչ:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC կոդը:

N06DA02

Դեղագործական ձեւ:

膜衣錠

Կազմը:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG

Միավորները փաթեթում:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Դաս:

製　劑

Ռեկվիզորի տեսակը:

須由醫師處方使用

Պատրաստված է:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

Թերապեւտիկ տարածք:

donepezil

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

輕度~中度阿茲海默氏病之失智症狀

Ապրանքի ամփոփագիր:

有效日期: 2024/06/01; 英文品名: Remecin F.C. Tablets 5mg

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-06-01

Տեղեկատվական թերթիկ

衛署藥製字第050165號
G-10612
憶尤欣
膜衣錠
5
毫克
Remecin
F.C. Tablets 5mg
【組 成】依文獻記載
憶尤欣
®
(donepezil
hydrochloride)是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑，化學式為(±)-
2,3-dihydro-5,6-
dimethoxy-2-[[1-(phenyl-methyl)-4-piperidinyl]methyl]-1H-inden-1- one
hydrochloride。藥理學文獻俗稱
donepezil hydrochloride為E2020，其分子式為C
24
H
29
NO
3
HCl，分子量415.96。Donepezil hydrochloride為白
色結晶粉末，極易溶於chloroform，可溶於水及冰醋酸，微溶於酒精及acetonitrile，不溶於ethyl
acetate及
n-hexane。
化學構造為：
【臨床藥理學】依文獻記載
目前認為阿茲海默氏症認智功能障礙之病因，有一部份是缺乏膽素性神經傳導物質所致。Donepezil
hydrochloride可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用，增加乙醯膽素之濃度，因而加強膽素性神經之功
能，產生臨床治療效果。如果此作用機制正確，當病況更加嚴重時，由於正常功能之膽素性神經減少，
donepezil之效果可能會降低。尚無證據顯示donepezil會改變失智症病情進展的過程。
臨床試驗證據
以阿茲海默氏症之病患為對象，在兩項隨機分配、雙盲、對照組控制之臨床試驗結果已經證實donepezil
hydrochloride治療阿茲海默氏症有效（病患診斷標準，採用NINCDS及DSM
III-R，簡式智能量表(Mini-
Mental State Examination)≧10或≦26，臨床失智評分表為1
或2）。參與本試驗之病人年齡介於50-94
歲，平均73歲，約62％為女性，38%為男性，95％是白人，3％是黑人，2％是其他族群。
試驗結果之判定：
每次試驗用雙重結果評估法(dual outcome assessment
strategy)判定donepezil hydrochloride之療效。
以阿茲海默氏症評估量表之認知功能部份(cognitive
subscale of the Alzheimer's Disease Assessment Scale,
ADAS-cog)評估病患認智功能改善程度，ADAS-cog評分表含多項工具，此法廣泛用於阿茲海默氏症病患
的鑑�