"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克

Երկիր: Թայվան

Լեզու: չինարեն

Աղբյուրը: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ակտիվ բաղադրիչ:

IFOSFAMIDE

Հասանելի է:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC կոդը:

L01AA06

Դեղագործական ձեւ:

乾粉注射劑

Կազմը:

IFOSFAMIDE (1004001300) 500MG

Միավորները փաթեթում:

小瓶裝

Դաս:

製 劑

Ռեկվիզորի տեսակը:

限由醫師使用

Պատրաստված է:

BAXTER ONCOLOGY GMBH KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY DE

Թերապեւտիկ տարածք:

ifosfamide

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解

Ապրանքի ամփոփագիր:

有效日期: 2025/01/13; 英文品名: HOLOXAN 500MG

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-12-08

Տեղեկատվական թերթիկ

                                衛署藥輸字第
018481
、
018480
、
018479
號
本藥限由醫師使用
“愛斯達”好克癌
®
注射劑
500
毫克
、
1
公克
、
2
公克
HOLOXAN
®
500mg
、
1g
、
2g
1 .
品名
“
愛斯達
”
好克癌注射劑
2.
定性與定量成分
1
瓶粉末
200 mg
500 mg
1 g
含有
Ifosfamide
200 mg
5 0 0
1 g
本品無賦形劑
3.
藥物劑型
白色粉末,可配製成注射液或輸注液。
4.
臨床特性
4 . 1 .
適應症
支氣管癌
﹑
睪丸癌
﹑
軟組織肉瘤
(
平滑肌肉瘤
﹑
橫紋肌肉瘤
﹑
軟骨肉瘤
)
﹑
骨肉瘤
﹑
乳癌
﹑
子宮內膜癌
﹑
腎上腺癌及惡性
淋巴癌之緩解。
4.2.
用法用量和給藥方法
本藥限由具治療經驗之腫瘤專科醫師使用。
劑量依病人而做個別之調整。單一藥物治療下,最常見之治療方式是依比例而調整。在缺乏個別使用經驗下,建
議可採用以下之方法
:
一般
Holoxan
以靜脈注射投予,每天以
1.2-2.4g/m2
體表面積
(
至
60mg/kg
體重
)
分成數次投予,連續投予五
天
(
依注射量而定
,
注射時間約
30-120
分鐘
)
。
Holoxan
也可能投予單一高劑量,
24
小時連續輸注。而每週期一
般劑量為
5g/m2
體表面積
(125 mg/Kg
體重
)
,且不應超過
8g/m2
體表面積
(200mg/Kg
體重
)
。須注意單一高劑
量可能引起較高的血液毒性、尿毒性、腎毒性和中樞神經系統毒性。務必要注意溶液中
ifosfamide
濃度不能超過
4%
。若併用其他
cytostatics
治療,劑量應依治療表依不同型態而作調整。
說明
由於本藥具尿道毒性,原則上
ifosfamide
應合併
mesna
使用。而其他因
ifosfamide
產生之毒性或療效,均不會受
mesna
所影響。治療期間若發生伴隨輕微或嚴重的血尿之膀胱炎,應立即停止用藥,直到病人復原為止。由於
ifosfamide
之細胞抑制,
僅發生在肝臟中之活化作用後,所以若採靜脈旁注射不會有傷害組織之危險。
服藥與治療期間
治療週期可每
3-4
星期重覆一次
                                
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