幽立平膠囊３００公絲

Երկիր: Թայվան

Լեզու: չինարեն

Աղբյուրը: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ակտիվ բաղադրիչ:

URSODEOXYCHOLIC ACID

Հասանելի է:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

ATC կոդը:

A05AA02

Դեղագործական ձեւ:

膠囊劑

Կազմը:

URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) MG

Միավորները փաթեթում:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Դաս:

製　劑

Ռեկվիզորի տեսակը:

須由醫師處方使用

Պատրաստված է:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 TW

Թերապեւտիկ տարածք:

ursodeoxycholic acid

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化（primary biliary cirrhosis, PBC）之肝功能改善。

Ապրանքի ամփոփագիր:

有效日期: 2026/02/27; 英文品名: UROSE CAPSULES 300MG

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-02-27

Տեղեկատվական թերթիկ

幽立平
膠囊 300 公絲
UROSE Capsules 300mg
衛署藥製字第
044300
號
GMP-G7464
【成
分】
每一粒中含
主成分
:
Ursodeoxycholic Acid………………..………………300mg
賦形劑
:
Lactose
Silicon dioxide
Magnesium Stearate
【適
應
症】
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化
(primary biliary cirrhosis, PBC)
之肝功能改善。
【
用法用量】
本
藥須由醫師處方使用。
成人每天劑量為
13-15mg/kg
，分
2-4
次服用，
溶解膽結石，其最少療期
為三個月，甚至於在超音波放射線檢查結石已消失後，為慎重起見，仍
須持續三個月療程，以確保碎片完全溶解。
【
藥
效】
1.
利膽及促進膽色素排泄機能，治療膽道系疾患及伴有膽汁鬱滯的肝疾
患。
2.
肝血流量增加作用、抑制膽石生成作用。
3.
活化脂肪分解酵素，促進脂肪的吸收作用，治療炎症性小腸疾患之消化
不良，改善小腸切除後遺症。
4.
抑制膽管吸收膽固醇作用。
【臨床試驗
】
依據一項
5
年隨機雙盲之臨床研究顯示，
ursodeoxycholic
acid
以建議治療
劑量
(13-15mg/kg/d)
的
2
倍
(28-30 mg/kg/d)
治療原發性硬化膽道炎
(primary
sclerosing cholangitis)
之病人
(
共納入
150
位
)
，結果顯示，用藥組發生臨床事
件
(
死亡、肝臟移植或
minimal listing criteria)
的風險為對照組的
2.1
倍
(
_p_
＜
0.05)
，也有較高發生嚴重不良事件的風險
(
包含靜脈曲張、肝硬化及膽道
癌，
63
％
vs.
37
％，
_p_
＜
0.01)
，此臨床試驗顯示，使用本品肝功能指數雖降低，
但反而增加臨床事件風險。
【注意事項】
1.
禁忌
完全膽道閉塞患者及對
ursodeoxycholic acid (ursodiol)
成分或本品任一賦
型劑過敏，或無法耐受者。
2.
慎重使用
(
下列患者要慎重使用
)
(1)
有嚴重猝疾患病人。
(
有症狀惡化的情形
)
(2)
有消化性潰瘍患者。
(
有刺激腸胃黏膜的可能
)
(3)
膽管有膽石的患者。
(
有利膽作