”奧特”人體血清蛋白注射液２５％

Country: Թայվան

language: չինարեն

source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

active_ingredient:

ANTI-HEMOPHILIC FACTOR HUMAN PLASMA (TOTAL PROTEIN);;ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM OCTOATE (SODIUM CAPRYLATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO;;N-ACETYLTRYPTOPHAN

MAH:

吉霖股份有限公司 台北巿中正區南昌路二段１０３號７樓之３ (22151902)

ATC_code:

B05AA01

pharmaceutical_form:

注射劑

composition:

主成分 () ; SODIUM OCTOATE (SODIUM CAPRYLATE) (0840001500) MAXMG; ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) (1600000101) MINMG; ANTI-HEMOPHILIC FACTOR HUMAN PLASMA (TOTAL PROTEIN) (2012101911) 237.5-262.5MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) CAMG; WATER FOR INJECTION ADD TO (9604000910) ADML; N-ACETYLTRYPTOPHAN (Z101100046) 5.15MG

units_in_package:

小瓶

class:

菌　疫

prescription_type:

限由醫師使用

manufactured_by:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H. OBERLAAER STRABE 235 1100 VIENNA AUSTRIASEIDENSTRASSE 2, 8853 LACHEN,SWITZERLAND AT

therapeutic_area:

albumin

therapeutic_indication:

低蛋白血症、休克、燒傷。

leaflet_short:

註銷日期: 2009/12/30; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2006/12/04; 英文品名: Albumin Human 25% Octapharma

authorization_status:

已註銷

authorization_date:

2001-12-04

PIL

“奧特”人體血清白蛋白注射液 25%
Albumin Human 25% Octapharma
衛署菌疫輸字第 000698 號
【主成分】：
Human Albumin（人體血清白蛋白）
【組 成】：
每 1000 毫升輸注溶液包含
總蛋白質含量 238-262 克，相當於 228-262 克
的白蛋白
Sodium：142.5-157.5 克
Potassium：max. 2.0 mmol
N-acetyl-DL-tryptophanate ： max 0.08 mmol/g
albumin
Sodium caprylate：max. 0.08 mmol/g albumin
Water for injections：ad 1000 ml
ALBUMIN HUMAN 25% OCTAPHARMA 不含
任何抗菌劑或防腐劑。
【適應症】：
低蛋白血症、休克、燒傷。
說明：
Albumin Human 25% Octapharma 主要使用於急
性病症，用於補充體液的不足並維持腫脹壓
（oncotic pressure）穩定，預防及排除水腫的
形成以刺激手術後期傷口的癒合。
【典型的適應症】：
休克，例如：
–出血性休克。
–血漿損失導致的休克。
–其他狀況引起的休克。
手術前、中、後期間的血漿或血清白蛋白缺乏
的症狀與下列清況：
–燒傷。
–肝衰竭。
–肝硬化。
–腎炎。
–腎病徵候群。
–胃腸失調。
–Lyell's 徵候群。
–腹水。
–成人呼吸窘迫徵候群。
–新生兒核黃疸、腦水腫、妊娠毒血症。
血漿置換及體液置換，高黏稠性的併發症。
針 對 上 述 症 狀 ， Albumin Human 25%
Octapharma 可用適當的電解質溶液稀釋，直
到達成理想的蛋白質溶液。
本藥適合用於透析病人及早產兒。
【禁忌症】：
以下病患須在醫師監控下以緩慢的速率小心
投予（若情況需要則可事先給藥）：
–凝血失調。
–嚴重心臟衰竭。
–肺水腫。
–少尿或無尿症之腎衰竭。
–食道靜脈曲張。
–已知對人類血漿蛋白過敏。
–營養不足。
【副作用】：
注射 Albumin Human 25% Octapharma 後甚少產
生副作用，對於這些輕微過敏反應（例如：
臉紅、蕁麻疹、發燒、反胃），通常暫停輸注
其副作用很快就會消失，極少的例子�