克壓脂膜衣錠5毫克/10毫克

Country: Թայվան

language: չինարեն

source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

active_ingredient:

AMLODIPINE BESYLATE;;ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

MAH:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503)

ATC_code:

C10BX03

pharmaceutical_form:

膜衣錠

composition:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE (2406003150) (equvalent to Atorvastatin.....10mg)MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) (equvalent to Amlodipine....5mg)MG

units_in_package:

ALU-ALU鋁箔盒裝

class:

製　劑

prescription_type:

須由醫師處方使用

manufactured_by:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

therapeutic_area:

atorvastatin and amlodipine

therapeutic_indication:

因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存，而使心血管危險增加的患者﹔或因有心絞痛為表現之冠心病（CHD）併有可矯正的血脂異常危險因子，而使心血管危險增加的患者。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

leaflet_short:

有效日期: 2028/03/26; 英文品名: Dualpress F.C. Tablets 5mg/10mg

authorization_date:

2018-03-26

PIL

1.
性狀
1.1
有效成分及含量
克壓脂
膜衣錠
5
毫克
/10
毫克每錠含：
amlodipine
besylate……………………………………………..5mg
atorvastatin calcium trihydrate (
結晶型粉末
)……....................10mg
克壓脂
膜衣錠
5
毫克
/20
毫克每錠含：
amlodipine
besylate……………………………………………..5mg
atorvastatin calcium trihydrate (
結晶型粉末
)……....................20mg
1.2
賦形劑
calcium carbonate
、
microcrystalline cellulose
、
pregelatinized starch
、
poloxamer
、
hydroxypropyl cellulose
、
crospovidone
、
croscarmellose sodium
、
magnesium stearate
、
hypromellose
、
macrogol 6000
、
titanium dioxide
、
alcohol
和
purified water
。
1.3
劑型
膜衣錠
1.4
藥品外觀
克壓脂
膜衣錠
5
毫克
/10
毫克：白色橢圓形雙凸錠，一面刻有
”975”
字樣，另一面刻有
”SCP”
字樣。
克壓脂
膜衣錠
5
毫克
/20
毫克：白色橢圓形雙凸錠，一面刻有
”D41”
字樣，另一面刻有
”SCP”
字樣。
2.
適應症
因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存，而使心血管危險增加的患者；或因有心絞痛為表現之冠心病
(CHD)
併有可矯正的血脂異
常危險因子，而使心血管危險增加的患者。
降低冠心病高危險群的心血管事件發生率
對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於
55
歲、微白蛋白尿或蛋白尿、
吸煙、或第一等親在
55
歲
(
男性
)
或
60
歲
(
女性
)
前曾經發生冠心病事件，適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞
痛的風險。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
不建議使用本品為高血壓及血脂異常之起始治療。
一般考量
AMLODIPINE
及
ATORVASTATIN
是針對同時有高血壓
/
心絞痛及血脂異常之心血管合併症的複方產品。
AMLODIPINE
及
ATORVASTATIN
的劑量範�