佳瑞莎膜衣錠300毫克

Country: Թայվան

language: չինարեն

source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

active_ingredient:

Vandetanib

MAH:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC_code:

L01EX04

pharmaceutical_form:

膜衣錠

composition:

Vandetanib (1013004300) MG

units_in_package:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

class:

製　劑

prescription_type:

須由醫師處方使用

manufactured_by:

PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom GB

therapeutic_area:

vandetanib

therapeutic_indication:

無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)

leaflet_short:

註銷日期: 2023/12/26; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2027/08/14; 英文品名: CAPRELSA Film-coated Tablets 300mg

authorization_status:

已註銷

authorization_date:

2017-08-14

PIL

1
佳瑞莎
®
膜衣錠
100
毫克、
300
毫克
CAPRELSA
® FILM-COATED TABLETS 100MG
、
300MG
衛部藥輸字第
026645
、
026646
號
本藥須由醫師處方使用
警語：
QT
延長、尖端扭轉型室性心搏過速
(TORSADES DE POINTES)
、猝死
CAPRELSA
會延長
QT
間隔。
CAPRELSA
治療病人曾發生尖端扭轉型室性心搏過速
(TORSADES DE
POINTES)
和猝死。病人若有低鈣血症、低鉀血症、低鎂血症或長
QT
症候群，不可使用
CAPRELSA
，
使用
CAPRELSA
前必須先改善低鈣血症、低鉀血症、及
/
或低鎂血症。定期監測電解質。避免
使用會延長
QT
間隔的藥物。
CAPRELSA
只能在「
CAPRELSA
台灣風險評估暨管控計劃」中，經
由認證的醫師處方及受過訓練的藥局發藥
_[_
見警語及注意事項
_(5.1)_
及「
_CAPRELSA_
台灣風險評
估暨管控計劃」
_] _
。
1.
適應症
CAPRELSA
適用於治療無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及
疾病侵襲性的患者
(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients
with
unresectable locally advanced or metastatic disease)
。
2.
用法用量
CAPRELSA
的每日建議劑量為口服
300 mg
。
CAPRELSA
治療應持續到病人發生疾病惡化或不能
接受的毒性為止。
CAPRELSA
可與食物併服或空腹服用。
如果病人忘記服藥，若距離下次給藥時間不到
12
小時，則不可補服用忘記的劑量。
對有吞嚥固體困難病人
CAPRELSA
錠不應壓碎。如果不能吞服整粒
CAPRELSA
，可將錠劑放進一杯含
2
盎司水中，攪
拌約
10
分鐘直至錠劑崩散
(
不會完全溶解
)
。不可使用其他液體。崩散液應立即服用。為確保
服用完整的劑量，杯中殘留物應加入
4
盎司水再次混合後服用。
崩散液也可經鼻胃管或胃造瘻管給藥。
2.1
劑量調整
對於
CTCAE (
常見不良事件評價標準
)
第
3
級或更大毒性時，每天
300 mg
的劑量可降至
200 mg
(
服用
100 mg
兩錠
)
，