ロスバスタチンOD錠5mg「サワイ」

Երկիր: Ճապոնիա

Լեզու: ճապոներեն

Աղբյուրը: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ակտիվ բաղադրիչ:

ロスバスタチンカルシウム

Հասանելի է:

沢井製薬株式会社

INN (Միջազգային անվանումը):

Rosuvastatin calcium

Դեղագործական ձեւ:

帯黄白色〜黄色で淡黄色〜黄色の斑点がある錠剤、直径9.5mm、厚さ5.0mm

Կառավարման երթուղին:

内服剤

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Ապրանքի ամփոփագիր:

英語の製品名 ; シート記載: ロスバスタチンOD 5mg「サワイ」、高コレステロール血症の薬、Rosuvastatin OD 5mg［SAWAI］

Տեղեկատվական թերթիկ

くすりのしおり
内服剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン
OD
錠
5MG
「サワイ」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
帯黄白色～黄色で淡黄色～黄色の斑点がある錠剤、直径
9.5mm
、厚さ
5.0mm
シート記載など
:
ロスバスタチン
OD 5mg
「サワイ」、高コレステロール血症の
薬、
Rosuvastatin OD 5mg
［
SAWAI
］
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用し始めますが、早期に
LDL-
コレス
テロール値を低下させる必要がある場合には
1
日
5mg
から始めることもあります。年齢・症状により適
宜増減されますが、服用開始後

Ապրանքի հատկությունները

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
［9.3.1、9.3.2、16.6.2参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、9.6参照］
2.4
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ロスバスタチン
錠2.5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
錠5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
OD錠2.5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
OD錠5mg
「サワイ」
有効成分
［1錠中］
日局ロスバスタチンカルシウム
（ロスバスタチンとして）
2.6mg
（2.5mg）
5.2mg
（5mg）
2.6mg
（2.5mg）
5.2mg
（5mg）
添加剤
カルナウバロウ、クロスポビ
ドン、結晶セルロース、酸化
チタン、三二酸化鉄、ステア
リン酸Mg、タルク、炭酸水
素Na、乳糖、ヒプロメロー
ス、マクロゴール6000
アミノアルキルメタクリレー
トコポリマーE、エチルセル
ロース、クロスポビドン、軽
質無水ケイ酸、酸化チタン、
三二酸化鉄、スクラロース、
ステアリン酸Mg、炭酸水素
Na、トウモロコシデンプン、
ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒプロメロース、没食子
酸プロピル、D-マンニトー
ル、l-メントール
3.2 製剤の性状
品　名
ロスバスタチン
錠2.5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
錠5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
OD錠2.5mg
「サワイ」
ロスバスタチン
OD錠5mg
「サワイ」
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
割線入り素錠
（口腔内崩壊錠）
素錠
（口腔内崩壊錠）
性　状
黄色
帯黄白色～黄色で淡黄色～黄
色の斑点がある
直径（mm）
5.6
7.1
7.5
9.5
厚さ（mm）
3.2
3.9
3.9
5.0
重量（mg）
約7