ロスバスタチン錠5mg「サンド」

Երկիր: Ճապոնիա

Լեզու: ճապոներեն

Աղբյուրը: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ակտիվ բաղադրիչ:

ロスバスタチンカルシウム

Հասանելի է:

サンド株式会社

INN (Միջազգային անվանումը):

Rosuvastatin Calcium

Դեղագործական ձեւ:

白色円形のフィルムコーティング錠、直径約7.1mm、厚さ約4.2mm

Կառավարման երթուղին:

内服剤

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。

Ապրանքի ամփոփագիր:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ロスバスタチン5mg「サンド」、ロスバスタチン、5mg（裏）Rosuvastatin 5mg［SANDOZ］、ロスバスタチン5mg「サンド」、5mg、高コレステロール血症治療薬

Տեղեկատվական թերթիկ

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
5MG
「サンド」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin Calcium)
剤形
:
白色円形のフィルムコーティング錠、直径約
7.1mm
、厚さ約
4.2mm
シート記載など
:
（表）ロスバスタチン
5mg
「サンド」、ロスバスタチ
ン、
5mg
（裏）
Rosuvastatin 5mg
［
SANDOZ
］、ロスバスタチ
ン
5mg
「サンド」、
5mg
、高コレステロール血症治療薬
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回ロスバスタチンとして
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレ
ステロール値を低下させる必要がある場合には
1
回
5mg
から服用を開始することもあります。年齢や症
状によ�

Ապրանքի հատկությունները

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
［9.3.1、 9.3.2、 16.6.2 参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、 9.6 参照］
2.4 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、 16.7.2
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロスバスタチン錠 2.5mg
「サンド」
ロスバスタチン錠 5mg
「サンド」
有効成分
1 錠中日局ロスバスタチンカ
ルシウム 2.6mg
（ロスバスタチンとして
2.5mg）
1 錠中日局ロスバスタチンカ
ルシウム 5.2mg
（ロスバスタチンとして
5.0mg）
添加剤
無水乳糖、結晶セルロース・軽質無水ケイ酸、クロスポビド
ン、乾燥炭酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプ
ロメロース、乳糖水和物、マクロゴール
400、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
ロスバスタチン錠 2.5mg
「サンド」
ロスバスタチン錠 5mg
「サンド」
剤形
円形のフィルムコーティング錠
色調
白色
外形
直径
5.7mm
7.1mm
厚さ
3.3mm
4.2mm
質量
83mg
163mg
識別コード
RSV2.5
RSV 5
4. 効能又は効果
高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症であ
ることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチンとして 1 日 1 回 2.5mg
より投
与を開始するが、早期に
LDL-コレステロール値を低下させ
る必要がある場合には 5mg
より投与を開始してもよい。な
お、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量
後、4 週以降に
LDL-コレステロール値の低下が不十分な場
合には、漸次 10mg ま