ミルタザピンOD錠15mg「DSEP」

Country: Ճապոնիա

language: ճապոներեն

source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

active_ingredient:

ミルタザピン

MAH:

第一三共エスファ株式会社

INN:

Mirtazapine

pharmaceutical_form:

黄色の錠剤、直径約8.0mm、厚さ約3.3mm

administration_route:

内服剤

therapeutic_indication:

脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強し、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 MIRTAZAPIN OD Tablets 15 mg"DSEP"; シート記載: （表）ミルタザピンOD15mg「DSEP」、第一三共エスファ、ミルタザピン、OD15mg、（裏）MIRTAZAPINE OD 15mg「DSEP」、ミルタザピンOD15mg「DSEP」、ミルタザピンOD15mg「DSEP」

PIL

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン
OD
錠
15MG
「
DSEP
」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
黄色の錠剤、直径約
8.0mm
、厚さ約
3.3mm
シート記載など
:
（表）ミルタザピン
OD15mg
「
DSEP
」、第一三共エスファ、
ミルタザピン、
OD15mg
、（裏）
MIRTAZAPINE OD
15mg
「
DSEP
」、ミルタザピン
OD15mg
「
DSEP
」、ミルタザピ
ン
OD15mg
「
DSEP
」
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強し、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの
症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患（心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など）、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�

SPC

2024年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871179
OD錠15mg
OD錠30mg
承認番号 23000AMX00726
23000AMX00727
販売開始
2018年12月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
MIRTAZAPINE OD TABLETS 「DSEP」
ミルタザピン口腔内崩壊錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サ
フィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投与中止後2週間以
内の患者［10.1、11.1.1参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ミルタザピンOD錠
15mg「DSEP」
ミルタザピンOD錠
30mg「DSEP」
1錠中の
有効成分
ミルタザピン …………15mg ミルタザピン
…………30mg
添加剤
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、低
置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ
酸、黄色三二酸化鉄、アスパルテーム（L-フェニルア
ラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、そ
の他3成分
製剤の性状
3.2
ミルタザピンOD錠
15mg「DSEP」
ミルタザピンOD錠
30mg「DSEP」
販売名
黄色の口腔内崩壊錠
黄色の割線入りの
口腔内崩壊錠
性状・剤形
表
裏
側面
外形
8.0
10.0
直径(mm)
3.3
4.3
厚さ(mm)
170
340
質量(mg)
効能又は効果
4.
うつ病・うつ状態
効能又は効果に関連する注意
5.
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企
図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっ
ては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、
9.1.2、15.1.1参照］
5.1
本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を
慎重に検討するこ