Երկիր: Ճապոնիա
Լեզու: ճապոներեն
Աղբյուրը: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
プラミペキソール塩酸塩水和物
ヴィアトリス製薬株式会社
Pramipexole hydrochloride hydrate
白色〜微黄白色の錠剤、直径6.0mm、厚さ2.5mm
内服剤
脳のドパミンD2受容体を刺激し、特発性レストレスレッグス症候群の症状(じっと座っているときや横になっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が現れる)を改善します。
通常、特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: プラミペキソール塩酸塩0.125mg「VTRS」、プラミペキソール塩酸塩、0.125mg、M6、VIATRIS、PRAMIPEXOLE HCl 0.125mg[VTRS]
くすりのしおり 内服剤 2024 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : プラミペキソール塩酸塩錠 0.125MG 「 VTRS 」[レストレス レッグス症候群治療剤] 主成分 : プラミペキソール塩酸塩水和物 (Pramipexole hydrochloride hydrate) 剤形 : 白色~微黄白色の錠剤、直径 6.0mm 、厚さ 2.5mm シート記載など : プラミペキソール塩酸塩 0.125mg 「 VTRS 」、プラミペキソール 塩酸塩、 0.125mg 、 M6 、 VIATRIS 、 PRAMIPEXOLE HCl 0.125mg[VTRS] この薬の作用と効果について 脳のドパミン D 2 受容体を刺激し、特発性レストレスレッグス症候群の症状(じっと座っているときや横に なっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が 現れる)を改善します。 通常、特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。幻覚、妄想などの精神症 状、心疾患や腎機能障害またはこれらの既往歴、低血圧症がある。 ・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 1. 警告 前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、また 突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告されている ので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく説明し、 本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険 を伴う作業に従事させないよう注意すること。[8.1、11.1.1参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 プラミペキソール塩酸塩錠 0.125mg「VTRS」 プラミペキソール塩酸塩錠 0.5mg「VTRS」 有 効 成 分 1錠中 プラミペキソール塩酸塩水和物 0.125mg 1錠中 プラミペキソール塩酸塩水和物 0.500mg 添 加 剤 D-マンニトール、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、 ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、無水クエン酸ナ トリウム、ステアリン酸マグネシウム 3.2 製剤の性状 販売名 外形 識別コード 色調等 上面 下面 側面 プラミペキソール塩酸 塩錠0.125mg「VTRS」 M6 白色~微黄白色 素錠 直径 厚さ 重量 6.0mm 2.5mm 85mg プラミペキソール塩酸 塩錠0.5mg「VTRS」 M8 白色~微黄白色 割線入り 素錠 長径 短径 厚さ 重量 8.0mm 5.0mm 2.7mm 100mg 4. 効能又は効果 ○パーキンソン病 ○中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不 能症候群) 5. 効能又は効果に関連する注意 レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)の診断は、国際レ ストレスレッグス症候群研究グループの診断基準及び重症度スケー ルに基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。 6. 用法・用量 〈パーキンソン病〉 通常 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը