フルバスタチン錠30mg「サワイ」

Country: Ճապոնիա

language: ճապոներեն

source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

active_ingredient:

フルバスタチンナトリウム

MAH:

沢井製薬株式会社

INN:

Fluvastatin sodium

pharmaceutical_form:

淡黄色の錠剤、直径7.7mm、厚さ3.9mm

administration_route:

内服剤

therapeutic_indication:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 FLUVASTATIN Tablets 30mg "SAWAI"; シート記載: フルバスタチン 30mg「サワイ」、SW-593、Fluvastatin「SAWAI」30

PIL

くすりのしおり
内服剤
2017
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルバスタチン錠
30MG
「サワイ」
主成分
:
フルバスタチンナトリウム
(Fluvastatin sodium)
剤形
:
淡黄色の錠剤、直径
7.7mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など
:
フルバスタチン
30mg
「サワイ」、
SW-
593
、
Fluvastatin
「
SAWAI
」
30
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はフルバスタチンとして
1
回
20
～
30mg
を
1
日
1
回夕食後に服用します。
1
日
20mg
より
始め、年齢・症状により適宜増減されますが、重症の場合は
1
日
60mg
まで増量されることもありま
す。本剤は
1
錠中にフルバスタチン
30mg
を含む製剤です。必ず指示された服用方法に従ってくださ
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、 9.6参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
フルバスタチン錠
10mg「サワイ」
フルバスタチン錠
20mg「サワイ」
フルバスタチン錠
30mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
フルバスタチンナトリウム
（フルバスタチンとして）
10.53mg
（10mg）
21.06mg
（20mg）
31.59mg
（30mg）
添加剤
カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化
チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸Ca、
炭酸水素Na、ヒプロメロース、マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
品　名
フルバスタチン錠
10mg「サワイ」
フルバスタチン錠
20mg「サワイ」
フルバスタチン錠
30mg「サワイ」
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
淡黄色
直径（mm）
5.7
6.7
7.7
厚さ（mm）
2.4
3.3
3.9
重量（mg）
約66
約129
約192
識別コード
SW 591
SW 592
SW 593
4. 効能又は効果
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族
性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用
を考慮すること。
6. 用法及び用量
フルバスタチンとして、通常、成人には1日1回夕食後20mg～
30mgを経口投与する。
なお、投与は20mgより開始し、年齢・症状により適宜増減す
るが、重症の場合は1日60mgまで増量できる。
8. 重要な基本的注意
8.1
あらかじめ高コレステロール血症治療の