ビンダケルカプセル20mg

Երկիր: Ճապոնիա

Լեզու: ճապոներեն

Աղբյուրը: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ակտիվ բաղադրիչ:

タファミジスメグルミン

Հասանելի է:

ファイザー株式会社

INN (Միջազգային անվանումը):

Tafamidis meglumine

Դեղագործական ձեւ:

黄色のカプセル剤、長径約21mm、短径約8mm

Կառավարման երթուղին:

内服剤

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

トランスサイレチンに結合することで安定化させて、アミロイドの形成を抑制します。
通常、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制やトランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型および変異型）の治療に用いられます。

Ապրանքի ամփոփագիր:

英語の製品名 Vyndaqel capsules 20mg; シート記載: ビンダケル20mg、ビンダケル20、Vyndaqel 20mg、社マーク、Pfizer、VYN 20

Տեղեկատվական թերթիկ

くすりのしおり
内服剤
2024
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビンダケルカプセル
20MG
主成分
:
タファミジスメグルミン
(Tafamidis meglumine)
剤形
:
黄色のカプセル剤、長径約
21mm
、短径約
8mm
シート記載など
:
ビンダケル
20mg
、ビンダケル
20
、
Vyndaqel 20mg
、社マー
ク、
Pfizer
、
VYN 20
この薬の作用と効果について
トランスサイレチンに結合することで安定化させて、アミロイドの形成を抑制します。
通常、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制やトランス
サイレチン型心アミロイドーシス（野生型および変異型）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー：通常、成人は
1
回
1
カプセル（主成分と
して
20mg
）を
1
日
1
回服用します。
トランスサイレチン型心アミロイドーシス：通常、成人は
1
回
4
カプセル（主成分と

Ապրանքի հատկությունները

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
ビンダケルカプセル20mg
有 効 成 分
1カプセル中
タファミジスメグルミン　20.0mg
（タファミジスとして12.2mg）
添 加 剤
マクロゴール400、モノオレイン酸ソルビタン、ポリソルベート80
（カプセル本体）ゼラチン、濃グリセリン、D-ソルビトール・ソルビタン液、
酸化チタン、黄色三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド
3.2 製剤の性状
外形（mm）
識別コード
色調等
VYN 20
カプセル：黄色の軟カプセル
内容物：白色～淡紅色の懸濁液
  長径：約21mm
短径：約8mm
4. 効能又は効果
○トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末
梢神経障害の進行抑制
○トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
本剤の適用にあたっては、最新のガイドラインを参照し、トランスサ
イレチンアミロイドーシスの診断が確定していることを確認すること。
5.2
肝移植後の患者における有効性及び安全性は確立していない。臨
床試験での使用経験がない。
〈トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー〉
5.3
重症度の高い患者（歩行に介助が必要な患者等）における有効性
及び安全性は確立していない。臨床試験での使用経験が少ない。
5.4
トランスサイレチンのV30M変異型以外の変異を有する患者における
有効性及び安全性は確立していない。臨床試験での使用経験が少ない。
〈トランスサイレチン型心アミロイドーシス〉
5.5
本剤は、トランスサイレチン型心アミロイドーシスによる心不全
を有する患者に使用す�