パルモディアXR錠0.4mg

Country: Ճապոնիա

language: ճապոներեն

source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

active_ingredient:

ペマフィブラート

MAH:

興和株式会社

INN:

Pemafibrate

pharmaceutical_form:

淡黄色の錠剤、直径7.6mm、厚さ3.9mm

administration_route:

内服剤

therapeutic_indication:

核内受容体（PPARα）に結合し、標的となる遺伝子の発現を調節することで、血液中のトリグリセライド濃度を低下させ、HDL-コレステロール濃度を上昇させます。
通常、高脂血症（家族性を含む）に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 PARMODIA XR TABLETS 0.4mg; シート記載: パルモディアXR0.4mg、パルモディア、XR、0.4mg、PARMODIA XR0.4mg、XR0.4mg

PIL

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パルモディア
XR
錠
0.4MG
主成分
:
ペマフィブラート
(Pemafibrate)
剤形
:
淡黄色の錠剤、直径
7.6mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など
:
パルモディア
XR0.4mg
、パルモディ
ア、
XR
、
0.4mg
、
PARMODIA XR0.4mg
、
XR0.4mg
この薬の作用と効果について
核内受容体（
PPARα
）に結合し、標的となる遺伝子の発現を調節することで、血液中のトリグリセライド
濃度を低下させ、
HDL-
コレステロール濃度を上昇させます。
通常、高脂血症（家族性を含む）に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、肝硬変、胆道閉
塞、胆石がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
0.2mg
を
1
日
1
回服用します。トリグリセライドの値により、
1
回
0.4mg
を
1
日
1
回まで増量されることがあります。本剤は
1
錠中に主成分
0.4mg
含有します。必ず指
示された服用方法に従ってください。
・徐放性製剤なので、

SPC

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
重篤な肝障害、Child-Pugh分類B又はCの肝硬変のある患者 
あるいは胆道閉塞のある患者［8.3、9.3.1、16.6.2参照］
2.3 胆石のある患者［胆石形成が報告されている。］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.5
シクロスポリン、リファンピシンを投与中の患者［10.1、
16.7.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
パルモディアXR錠
0.2mg
パルモディアXR錠
0.4mg
有 効 成 分
1錠中
ペマフィブラート
0.20mg
1錠中
ペマフィブラート
0.40mg
添 加 剤
結晶セルロース（粒）、含水二酸化ケイ素、ヒプロ
メロース、メタクリル酸コポリマーL、エチルセル
ロース、ステアリン酸Mg、D-マンニトール、結晶
セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピル
セルロース、酸化チタン、クエン酸トリエチル、軽
質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販 売 名
パルモディアXR錠
0.2mg
パルモディアXR錠
0.4mg
性
状
淡黄色、円形のフィルムコーティング錠（徐放錠）
である。
外
形
直径6.1mm
厚さ3.0mm
重量  85mg
直径7.6mm
厚さ3.9mm
重量168mg
識 別 表 示
パルモディアXR 0.2
パルモディアXR 0.4
4. 効能又は効果
高脂血症（家族性を含む）
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
LDL-コレステロールのみが高い高脂血症に対し、第一選択
薬とはしないこと。
5.2
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症の診断が確立した
患者に対してのみ本剤の適用を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはペマフィブラートとして1回0.2mgを1日1回経
口投与する。ただし、トリグリセライド高値の程度により、1
回0.4mgを1日1回まで増�