バクトラミン注

Երկիր: Ճապոնիա

Լեզու: ճապոներեն

Աղբյուրը: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ակտիվ բաղադրիչ:

トリメトプリム; スルファメトキサゾール

Հասանելի է:

太陽ファルマ株式会社

INN (Միջազգային անվանումը):

Trimethoprim; Sulfamethoxazole

Դեղագործական ձեւ:

注射剤

Կառավարման երթուղին:

注射剤

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

葉酸の生合成を阻害する成分と、葉酸の活性化を阻害する成分の2つの有効成分を配合することにより、相乗的にニューモシスチス・カリニに対して成育阻害活性を示します。
通常、カリニ肺炎の治療に用いられます。

Ապրանքի ամփոփագիր:

英語の製品名 BACTRAMIN Injection; シート記載:

Տեղեկատվական թերթիկ

くすりのしおり
注射剤
2018
年
10
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バクトラミン注
主成分
:
トリメトプリム
(Trimethoprim)
スルファメトキサゾール
(Sulfamethoxazole)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
葉酸の生合成を阻害する成分と、葉酸の活性化を阻害する成分の
2
つの有効成分を配合することにより、
相乗的にニューモシスチス・カリニに対して成育阻害活性を示します。
通常、カリニ肺炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹、などのアレルギー症状が出たことがある。血液の病気にかかって
いる、または以前かかったことがある。本人または両親、兄弟に気管支喘息、発疹、じんましんなどの
アレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、葉酸欠乏または葉酸代謝異常（胃を切除したこと
がある、出産してまもない、先天性葉酸代謝異常症）グルコース
-6-
リン酸脱水素酵素欠乏。
・妊娠中または妊娠している可能性がある。授乳中。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
3
回、
1
～
2
時間かけ�

Ապրանքի հատկությունները

（ 1 ）
1. 警告
ショック及び重篤な皮膚障害、肝障害、血液障害等の副作用
が報告されている。本剤の投与によりこのような症状が発現
した場合には投与を中止すること。［11.1.1、11.1.3-11.1.5、
11.1.8参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又はサルファ剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3 低出生体重児、新生児［9.7参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
バクトラミン注　1アンプル（5mL）中
有効成分
トリメトプリム
80mg
日局スルファメトキサゾール
400mg
添加剤
モノエタノールアミン
11mg
水酸化ナトリウム
適量
プロピレングリコール
2050mg
無水エタノール
500mg
3.2 製剤の性状
販売名
バクトラミン注
性状
無色～微黄色澄明な液
pH
9.10～9.90
浸透圧比（生理食塩液に対する比）
原液：30
25倍希釈（注射用水）：1.2
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
ニューモシスチス・カリニ
〈適応症〉
カリニ肺炎
6. 用法及び用量
通常、トリメトプリムとして1日量15～20mg/kgを3回に分け、1～
2時間かけて点滴静注する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
14日以上の投与は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断さ
れる場合のみ行うこと。
7.2
腎機能障害のある患者では血清中半減期が延長するので、クレ
アチニン・クリアランス値を指標として適宜用量を調整する。（参
考：外国人経口投与データ）［9.2参照］
Ccrを指標とした用量設定の目安
1）,2）
Ccr（mL/min）
推奨用量
30＜Ccr
通常用量
15≦Ccr≦30
通常の1/2量
Ccr＜15
投与しないことが望ましい
Ccr:クレアチニンクリアランス
8. 重要な基本的注意
8.1
血液障害、ショ