トーリセル点滴静注液25mg

Երկիր: Ճապոնիա

Լեզու: ճապոներեն

Աղբյուրը: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ակտիվ բաղադրիչ:

テムシロリムス

Հասանելի է:

ファイザー株式会社

INN (Միջազգային անվանումը):

Temsirolimus

Դեղագործական ձեւ:

注射剤

Կառավարման երթուղին:

注射剤

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

腫瘍増殖と血管新生を阻害し、抗腫瘍効果を示します。
通常、根治切除不能または転移性の腎細胞癌の治療に用いられます。

Ապրանքի ամփոփագիր:

英語の製品名 TORISEL Injection 25mg; シート記載:

Տեղեկատվական թերթիկ

くすりのしおり
注射剤
2022
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トーリセル点滴静注液 25MG
主成分:
テムシロリムス
(Temsirolimus)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
腫瘍増殖と血管新生を阻害し、抗腫瘍効果を示します。
通常、根治切除不能または転移性の腎細胞癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。呼吸器症状がある。肝機
能障害がある。感染症にかかっている。肝炎ウイルス、結核などにかかっているまたはかかったこと
がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
週間に
1
回、
30
～
60
分間かけて静脈内に点滴します。
・症状を見ながら使用期間が決められます。薬剤注入に伴う反応を軽減させるため、この薬の使用前に抗
ヒスタミン剤を使用します。
生活上の注意
・間質性肺疾患があらわれることがありますので、この薬の使用前および使用中は定期的に胸部
CT
検査
が行われます。また、必要に応じて、

Ապրանքի հատկությունները

012
1
2019年4月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
874291
貯 法：2～8℃で保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤（mTOR 阻害剤）
テムシロリムス点滴静注液
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
22200AMX00870
販売開始
2010年9月
1. 警告
1.1
本剤の投与にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施設
において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、
本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。ま
た、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性（特
に、間質性肺疾患の初期症状、投与中の注意事項、死亡に至った
例があること等に関する情報）を十分に説明し、同意を得てから
投与すること。
1.2
臨床試験において、本剤の投与により、間質性肺疾患が認めら
れており、死亡に至った例が報告されている。投与に際しては咳
嗽、呼吸困難、発熱等の臨床症状に注意するとともに、投与前及
び投与中は定期的に胸部CT検査を実施すること。また、異常が認
められた場合には、適切な処置を行うとともに、投与継続の可否
について慎重に検討すること。［7.2、8.1、11.1.1参照］
1.3
肝炎ウイルスキャリアの患者では、本剤の投与期間中に肝炎
ウイルスの再活性化を生じ、肝不全から死亡に至る可能性があ
る。本剤の投与期間中又は投与終了後は、定期的に肝機能検査を
行うなど、肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状の発現に注意す
ること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又はシロリムス誘導体に対し重度の過敏症の既往
歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3 生ワクチンを接種し�