デュロキセチンカプセル30mg「ニプロ」［うつ病・うつ状態］

Երկիր: Ճապոնիա

Լեզու: ճապոներեն

Աղբյուրը: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ակտիվ բաղադրիչ:

デュロキセチン塩酸塩

Հասանելի է:

ニプロ株式会社

INN (Միջազգային անվանումը):

Duloxetine hydrochloride

Դեղագործական ձեւ:

淡黄白色/微黄白色の不透明なカプセル剤、長径15.5mm、短径5.6mm

Կառավարման երթուղին:

内服剤

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

脳内でセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、脳内の神経伝達をスムーズにし、憂うつな気分を和らげ、やる気がなくなる、不安といった症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Ապրանքի ամփոփագիր:

英語の製品名 DULOXETINE CAPSULES 30mg "NIPRO" [depression and depressive states]; シート記載: （表）デュロキセチンカプセル30mg「ニプロ」、デュロキセチン、30mg
（裏）DULOXETINE CAPSULES 30mg「NIPRO」、デュロキセチンカプセル30mg「ニプロ」

Տեղեկատվական թերթիկ

くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチンカプセル
30MG「ニプロ」［うつ病・うつ状
態］
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡黄白色
/
微黄白色の不透明なカプセル剤、長径
15.5mm
、短径
5.6mm
シート記載など:
（表）デュロキセチンカプセル
30mg
「ニプロ」、デュロキセ
チン、
30mg
（裏）
DULOXETINE CAPSULES 30mg
「
NIPRO
」、デュロキセ
チンカプセル
30mg
「ニプロ」
この薬の作用と効果について
脳内でセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、脳内の神経伝達をスムーズに
し、憂うつな気分を和らげ、やる気がなくなる、不安といった症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から服用を開始し、
1
週間以上服用継続し
た後に�

Ապրանքի հատկությունները

添付文書情報
− 1 −
＊2023年10月改訂（第4版）
　2022年 8 月改訂（第3版）
日本標準商品分類番号
871179、 87119
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
デュロキセチン塩酸塩カプセル
劇薬、処方箋医薬品
注）
デュロキセチン
カプセル
20㎎
「ニプロ」
デュロキセチン
カプセル
30㎎
「ニプロ」
_Duloxetine Capsules_
貯　　法：室温保存
有効期間：3年
カプセル20㎎
カプセル30㎎
承 認 番 号
30300AMX00098
30300AMX00099
販 売 開 始
2021年7月
2021年7月
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン
塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシ
ル酸塩）を投与中あるいは投与中止後2週間以内の
患者［10.1 参照］
2.3
高度の肝機能障害のある患者［9.3.1 参照］
2.4
高度の腎機能障害のある患者［9.2.1、16.6.1 参照］
2.5
コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者［症状が
悪化することがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有効成分
添　加　剤
デュロキセチン
カプセル20㎎
「ニプロ」
1カプセル中
デュロキセチン
塩酸塩　22.4㎎
（デュロキセチン
として
20㎎）
精製白糖、トウモロコシ
デンプン、ヒプロメロー
ス、タルク、酸化チタン、
炭酸マグネシウム、ヒプ
ロメロース酢酸エステル
コハク酸エステル、クエ
ン酸トリエチル、その他
1成分
カプセル本体：
ヒプロメロース、カラギ
ーナン、塩化カリウム、
酸化チタン、黄色三二酸
化鉄、三二酸化鉄
デュロキセチン
カプセル30㎎
「ニプロ」
1カプセル中
デュロキセチン
塩酸塩　33.7㎎
（デュロキセチン
として　30㎎）
3.2