タリムス点眼液0.1％

Country: Ճապոնիա

language: ճապոներեն

source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

active_ingredient:

タクロリムス水和物

MAH:

千寿製薬株式会社

INN:

Tacrolimus hydrate

pharmaceutical_form:

白色の懸濁性点眼剤、（容量）5mL

administration_route:

外用剤

therapeutic_indication:

免疫に関与するT細胞に作用し、炎症に関わるサイトカインの産出を抑えることにより、炎症を抑えます。
通常、春季カタルの治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 TALYMUS OPHTHALMIC SUSPENSION 0.1%; シート記載:

PIL

くすりのしおり
外用剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タリムス点眼液 0.1％
主成分:
タクロリムス水和物
(Tacrolimus hydrate)
剤形:
白色の懸濁性点眼剤、（容量）
5mL
シート記載など:
この薬の作用と効果について
免疫に関与する
T
細胞に作用し、炎症に関わるサイトカインの産出を抑えることにより、炎症を抑えま
す。
通常、春季カタルの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。眼感染症、緑内障があ
る。コンタクトレンズを使用している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・用時よく振り混ぜたのち、通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってく
ださい。
・点眼前に石けんで手をきれいに洗ってください。次に点眼瓶をよく振ってからキャップを開け、容器の
先端が直接目にふれないように点眼してください。点眼後は、目を
1
～
5
分間静かに閉じ、目がしらを
軽く押えてください。あふれた液はガーゼやティッシュなどですぐにふき取って�

SPC

19. 有効成分に関する理化学的知見
一般名：タクロリムス水和物（Tacrolimus
Hydrate）〔JAN〕
化学名：（3 , 4 , 5 , 8 , 9 , 12 , 14 , 15 , 16 , 18 , 19 , 26a
）-
5, 19-Dihydroxy-3-
｛（1 ）-2-
［（1 , 3 , 4 ）-4-hydroxy-
3-methoxycyclohexyl]-1-methylethenyl｝-14, 16-
dimethoxy-4, 10, 12, 18-tetramethyl-8-
（prop-2-en-1-yl）-
15, 19-epoxy-5, 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 24, 25,
26, 26a-hexadecahydro-3 -pyrido［2, 1- ]［1, 4]
oxaazacyclotricosine-1, 7, 20, 21（4 , 23 ）-tetrone
monohydrate
構造式：
分子式：C
44
H
69
NO
12
・H
2
O
分子量：822.03
性 状：タクロリムス水和物は白色の結晶又は結晶性の粉末で
ある。
メタノール又はエタノール（99.5）に極めて溶けやすく、
-ジメチルホルムアミド又はエタノール（95）に溶け
けやすく、水にほとんど溶けない。
22. 包装
プラスチック点眼容器 5mL×1
23. 主要文献
1）Saegusa T, et al.：基礎と臨床, 1992；26：969
-
981
2）Zheng S, et al.：Br J Clin Pharmacol, 2013；76：988
-
996
3）Jain A, et al.：Transplantation, 1997；64：559
-
565
4）社内資料：健康成人におけるタクロリムス点眼液の単回点眼試
験（承認年月日：2008年 1 月25日、CTD2.7.2.2）
5）社内資料：健康成人におけるタクロリムス点眼液の10日間反復
点眼試験（承認年月日：2008年 1 月25日、CTD2.7.2.2）
6）社内資料：ウサギにタクロリムス点眼液を点眼後の全血中タク
ロリムス濃度（承認年月日：2008年 1
月25日、CTD2.4.3.2）
7）社内資料：ウサギにタクロリムス点眼液を点眼後の眼組織中タ
クロリムス濃度（承認年月日：2008年 1
月25日、CTD2.4.3.3）
8）石橋道男 他：移植, 1994；29：294
-
313
9）高原史郎 他：今日の移植, 1999；12：537
-
543
10）McDiarmid SV, et al.：Transplantation, 1993；55：1328
-
1332
11）Ohashi Y, et al.：J Ocul Pharmacol Ther, 2010；26：165
-
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