ゾルミトリプタンOD錠2.5mg「VTRS」

Country: Ճապոնիա

language: ճապոներեն

source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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PIL PIL (PIL)
24-11-2023
SPC SPC (SPC)
08-11-2023

active_ingredient:

ゾルミトリプタン

MAH:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN:

Zolmitriptan

pharmaceutical_form:

白色の錠剤、直径6.5mm、厚さ2.4mm

administration_route:

内服剤

therapeutic_indication:

脳血管の5-HT1B/1D受容体に作用することで血管の拡張や炎症を抑制し、片頭痛発作時の頭痛をはじめとする諸症状(吐き気・嘔吐・光や音に対する過敏症状)を軽減します。
通常、片頭痛の治療に用いられますが、発作の回数を減らしたり、発作を予防する薬剤ではありません。

leaflet_short:

英語の製品名 ; シート記載: ゾルミトリプタン OD 2.5mg「VTRS」、ゾルミトリプタン OD 2.5mg、VIATRIS、ZOLMITRIPTAN OD 2.5mg[VTRS]、片頭痛治療薬、KJ 25、VLE

PIL

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルミトリプタン OD 錠 2.5MG「VTRS」
主成分:
ゾルミトリプタン
(Zolmitriptan)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
2.4mm
シート記載など:
ゾルミトリプタン
OD 2.5mg
「
VTRS
」、ゾルミトリプタン
OD 2.5mg
、
VIATRIS
、
ZOLMITRIPTAN OD
2.5mg
[
VTRS
]、片頭痛治療薬、
KJ 25
、
VLE
この薬の作用と効果について
脳血管の
5-HT
1B/1D
受容体に作用することで血管の拡張や炎症を抑制し、片頭痛発作時の頭痛をはじめと
する諸症状(吐き気・嘔吐・光や音に対する過敏症状)を軽減します。
通常、片頭痛の治療に用いられますが、発作の回数を減らしたり、発作を予防する薬剤ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心筋梗塞の既往歴、虚血
性心疾患、異型狭心症、脳血管障害、一過性脳虚血性発作の既往歴、末梢血管障害、高血圧がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
2.5mg
)を片頭痛の頭痛発現時に服用
                                
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SPC

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
心筋梗塞の既往歴のある患者、虚血性心疾患又はその症状・
兆候のある患者、異型狭心症(冠動脈攣縮)のある患者[不整脈、
狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状があらわれ
ることがある。]
2.3
脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往のある患者[脳血管
障害や一過性脳虚血性発作があらわれることがある。]
2.4
末梢血管障害を有する患者[症状を悪化させる可能性が考え
られる。]
2.5
コントロールされていない高血圧症の患者[一過性の血圧上
昇を引きおこすことがある。]
2.6
エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あるいは他の
5-HT
1B/1D
受容体作動薬を投与中の患者[10.1参照]
2.7
モノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤)を投与中、あるい
は投与中止2週間以内の患者[10.1、16.7.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ゾルミトリプタンOD錠2.5mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中 ゾルミトリプタン 2.5mg
添 加 剤
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスポビドン、スクラロース、香料、
ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
上面
下面
側面
ゾルミトリプタン
OD錠2.5mg「VTRS」
KJ 25
VLE
白色
素錠
直径
6.5mm
厚さ
2.4mm
重量
100mg
4. 効能又は効果
片頭痛
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤は、国際頭痛学会による片頭痛診断基準により、「前兆のない
片頭痛」あるいは「前兆のある片頭痛」と診断が確定された場合に
のみ使用すること。特に次のような患者は、クモ膜下出血等の脳血管
障害や他の原因による頭痛の可能性があるので、本剤投与前に問診、
診察、
                                
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