ストラテラカプセル25mg

Country: Ճապոնիա

language: ճապոներեն

source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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PIL PIL (PIL)
08-04-2022
SPC SPC (SPC)
24-04-2024

active_ingredient:

アトモキセチン塩酸塩

MAH:

日本イーライリリー株式会社

INN:

Atomoxetine hydrochloride

pharmaceutical_form:

青色/白色の不透明なカプセル剤、長径約15.8mm、短径約5.85mm

administration_route:

内服剤

therapeutic_indication:

脳内の神経細胞の間で情報を伝える神経伝達物質を調節し、不注意や多動・衝動的で落ち着きがないなどの症状を改善します。
通常、注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 Strattera Capsules 25mg; シート記載: (表)ストラテラ25mg、Lilly 3228、またはstrattera 25mg、Lilly 3228、ストラテラ25mg (裏)strattera 25mg、ストラテラ25mg、またはストラテラ25mg

PIL

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ストラテラカプセル 25MG
主成分:
アトモキセチン塩酸塩
(Atomoxetine hydrochloride)
剤形:
青色
/
白色の不透明なカプセル剤、長径約
15.8mm
、短径約
5.85mm
シート記載など:
(表)ストラテラ
25mg
、
Lilly 3228
、または
strattera
25mg
、
Lilly 3228
、ストラテラ
25mg
(裏)
strattera 25mg
、
ストラテラ
25mg
、またはストラテラ
25mg
この薬の作用と効果について
脳内の神経細胞の間で情報を伝える神経伝達物質を調節し、不注意や多動・衝動的で落ち着きがないなど
の症状を改善します。
通常、注意欠陥
/
多動性障害(
AD/HD
)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管の障害、褐色細胞
腫または既往歴、閉塞隅角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・
18
歳未満の患者
:通常、
1
日体重当たりアトモキセチンとして
0.5mg/kg
の服用から開始し、その後
1
日
0.8mg/kg
とし、さらに
1
日
1.2mg/kg
まで増量された後、維持量として
1
日

                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                2024年4月改訂(第2版)
*
2020年7月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871179
5mg
10mg
25mg
40mg
承認番号
22100AMX0064422100AMX0064522100AMX0064622300AMX01160
販売開始
2012年8月
2009年6月
貯
法:室温保存
有効期間:36ヵ月
注意欠陥/多動性障害治療剤(選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤)
Strattera
®
Capsules
アトモキセチン塩酸塩カプセル
劇薬
処方箋医薬品
注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、
サフィナミドメシル酸塩)を投与中あるいは投与中止後2週間
以内の患者[10.1参照]
2.2
重篤な心血管障害のある患者[血圧又は心拍数を上昇させ、
症状を悪化させるおそれがある。][8.7、8.8、15.1.3参照]
2.3
褐色細胞腫又はパラガングリオーマ若しくはその既往歴の
ある患者[急激な血圧上昇及び心拍数増加の報告がある。]
2.4
*
閉塞隅角緑内障の患者[散瞳があらわれることがある。]
2.5
3.組成・性状
3.1組成
販売名
ストラテラ
カプセル5mg
ストラテラ
カプセル10mg
ストラテラ
カプセル25mg
ストラテラ
カプセル40mg
有効成分
1カプセル中
アトモキセチン
塩酸塩5.71mg
(アトモキセチン
として5mg)
1カプセル中
アトモキセチン
塩酸塩11.43mg
(アトモキセチン
として10mg)
1カプセル中
アトモキセチン
塩酸塩28.57mg
(アトモキセチン
として25mg)
1カプセル中
アトモキセチン
塩酸塩45.71mg
(アトモキセチン
として40mg)
添加剤
内容物:
部分アルファー
化デンプン、
ジメチルポリ
シロキサン
(内服用)
カプセル本体:
黄色三二酸化
鉄、ラウリル
硫酸ナトリウ
ム、ゼラチン
内容物:
部分アルフ
                                
                                read_full_document