オロパタジン点眼液0.1%「三和」
Country: Ճապոնիա
language: ճապոներեն
source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
PIL active_ingredient:
オロパタジン塩酸塩
MAH:
株式会社三和化学研究所
INN:
Olopatadine hydrochloride
pharmaceutical_form:
無色〜微黄色澄明の点眼剤、（容器）5mL、（キャップの色）水色
administration_route:
外用剤
therapeutic_indication:
選択的ヒスタミンH1受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質（ヒスタミンなど）の産生や放出を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
leaflet_short:
英語の製品名 OLOPATADINE Ophthalmic Solution 0.1% "SANWA"; シート記載:
PIL
くすりのしおり
外用剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オロパタジン点眼液 0.1%「三和」
主成分:
オロパタジン塩酸塩
(Olopatadine hydrochloride)
剤形:
無色～微黄色澄明の点眼剤、（容器）
5mL
、（キャップの色）水色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
選択的ヒスタミン
H
1
受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質（ヒスタミンなど）の産生や放出
を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は(( :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・点眼前によく手指を洗ってください。点眼するときは容器の先端が直接目に触れないように注意してく
ださい。
・点眼後しばらくはまばたきをし
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SPC
品
名
オロパタジン点眼液（共創）「新記載要領」
制作日
MC
2023.9.1
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1053A08316311
初校
中
村
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
ua5d4
APP.TB
品
名
オロパタジン点眼液（共創）「新記載要領」
制作日
MC
2023.9.1
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1053A08316311
初校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ua5d4
APP.TB
－
1
－
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
オロパタジン点眼液0.1%「三和」
有効成分
1mL中「日局」オロパタジン塩酸塩1.1mg
（オロパタジンとして1mg）
添加剤
リン酸水素Na水和物、ベンザルコニウム塩化物液、
等張化剤、pH調節剤
製剤の性状
販売名
オロパタジン点眼液0.1%「三和」
pH
6.8～7.2
浸透圧比
0.9～1.1
性状
無色～微黄色澄明、無菌水性点眼液
効能又は効果
アレルギー性結膜炎
用法及び用量
通常、1回1～2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
重要な基本的注意
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期
にわたり投与しないよう注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続
又は中止を検討すること。動物実験（ラット、経口）で乳汁中
への移行及び出生児の体重増加抑制が報告されている。
小児等
低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施し
ていない。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた
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