オゼックス錠小児用60mg

Country: Ճապոնիա

language: ճապոներեն

source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

active_ingredient:

トスフロキサシントシル酸塩水和物

MAH:

富士フイルム富山化学株式会社

INN:

Tosufloxacin tosilate hydrate

pharmaceutical_form:

淡赤色の錠剤（割線入り）、直径6.6mm、厚さ3.6mm

administration_route:

内服剤

therapeutic_indication:

細菌のDNA複製を阻害することにより殺菌的に作用するニューキノロン系抗菌剤です。
通常、肺炎、中耳炎の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 OZEX TAB. 60mg for pediatric; シート記載: 275

PIL

くすりのしおり
内服剤
2019
年
10
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オゼックス錠小児用 60MG
主成分:
トスフロキサシントシル酸塩水和物
(Tosufloxacin tosilate hydrate)
剤形:
淡赤色の錠剤（割線入り）、直径
6.6mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など:275
この薬の作用と効果について
細菌の
DNA
複製を阻害することにより殺菌的に作用するニューキノロン系抗菌剤です。
通常、肺炎、中耳炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。てんかんなどの痙攣性疾
患またはこれらの既往歴、腎障害、重症筋無力症、大動脈瘤・大動脈解離またはこれらの既往歴があ
る。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
回体重
1kg
あたり主成分として
6mg
を
1
日
2
回服用します。ただし、
1
回
3
錠（主成
分として
180mg
）、
1
日
6
錠（
360mg
）が上限とされています。本剤は
1
錠中に主成分として
60mg
含有します。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気が�

SPC

－１－
OZP-049184
＊2020年9月改訂（第1版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3年
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
〈肺炎、中耳炎〉
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1、9.5.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オゼックス
細粒小児用15%
オゼックス
錠小児用60mg
有効成分
1g中
日局　トスフロキサシン
トシル酸塩水和物150mg
（トスフロキサシンとして
102mg）
1錠中
日局　トスフロキサシン
トシル酸塩水和物60mg
（トスフロキサシンとして
40.8mg）
添加剤
白糖、アスパルテーム（L-
フ ェ ニ ル ア ラ ニ ン 化 合
物）、ヒドロキシプロピル
セルロース、含水二酸化
ケイ素、三二酸化鉄、香
料
L-アスパラギン酸、エリス
リトール、軽質無水ケイ
酸、クロスポビドン、ス
クラロース、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール
6000、タルク、酸化チタ
ン、三二酸化鉄、カルナ
ウバロウ、その他2成分
3.2 製剤の性状
販売名
オゼックス
細粒小児用15%
オゼックス
錠小児用60mg
色・剤形
淡赤色の細粒
淡赤色のフィルムコー
ティング錠（割線入り）
外形
―
大きさ
（mm)
―
直径：約6.6、厚さ：約3.6
識別コード
―
（PTP）
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
トスフロキサシンに感性の肺炎球菌（ペニシリン耐性肺炎球菌を
含む）、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、炭疽菌、コ
レラ菌、インフルエンザ菌、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズ
マ・ニューモニエ）
〈適応症〉
肺炎、コレラ、中耳炎、炭疽
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1 本剤�