アリクストラ皮下注5mg

Country: Ճապոնիա

language: ճապոներեն

source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

active_ingredient:

フォンダパリヌクスナトリウム

MAH:

サンド株式会社

INN:

Fondaparinux sodium

pharmaceutical_form:

注射剤

administration_route:

注射剤

therapeutic_indication:

血液凝固第Xa因子を選択的に阻害することで、血栓形成を抑制します。
通常、急性肺血栓塞栓症、急性深部静脈血栓症の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 Arixtra for S.C. Injection 5mg; シート記載:

PIL

くすりのしおり
注射剤
2021
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アリクストラ皮下注 5MG
主成分:
フォンダパリヌクスナトリウム
(Fondaparinux sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液凝固第
Xa
因子を選択的に阻害することで、血栓形成を抑制します。
通常、急性肺血栓塞栓症、急性深部静脈血栓症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（後腹膜出
血、頭蓋内出血、脊椎内出血など）。急性細菌性心内膜炎がある。腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回、皮下に注射します。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、出血、肝機能障害、発疹、貧血、凝固障害などが報告されています。このような症状
に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわ�

SPC

－ 1 －
1. 警告
脊椎・硬膜外麻酔あるいは腰椎穿刺等との併用は、穿刺
部位に血腫が生じ、神経の圧迫による麻痺があらわれる
おそれがあるので、行わないこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
出血している患者（後腹膜出血、頭蓋内出血、脊椎内
出血、あるいは他の重要器官における出血等）［出血を助
長するおそれがある。］
2.3
急性細菌性心内膜炎の患者［血栓剥離に伴う血栓塞栓
様症状を呈するおそれがある。］
2.4 重度の腎障害（クレアチニンクリアランス30mL/min
未満）のある患者［9.2.1、16.6.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アリクストラ皮下注5mg
アリクストラ皮下注7.5mg
容量 
（1シリンジ中）
0.4mL
0.6mL
1シリンジ中のフ
ォンダパリヌクス
ナトリウム含量
5.0mg
7.5mg
添加剤
pH調節剤（塩酸、水酸化ナトリウム）、等張化剤（塩
化ナトリウム）
3.2 製剤の性状
販売名
アリクストラ皮下注5mg
アリクストラ皮下注7.5mg
性状
無色～微黄色の澄明～ほとんど澄明の液
pH
5.0～8.0
浸透圧比
＊
約1
＊生理食塩液に対する比
4. 効能又は効果
急性肺血栓塞栓症及び急性深部静脈血栓症の治療
5. 効能又は効果に関連する注意
ショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な患者
又は血栓溶解剤の使用や肺塞栓摘出術が必要な患者に対する
有効性及び安全性は確認されていない。
6. 用法・用量
通常、成人には、フォンダパリヌクスナトリウムとして以下
の用量を1日1回皮下投与する。
体重50kg未満：5mg、体重50～100kg：7.5mg、体重100kg
超：10mg
7. 用法・用量に関連する注意
7.1
本剤は皮下注射のみに使用し、筋肉内投与はしないこと。
7.2
2回目以降�