רקורמון IU 5000

Country: Իսրայել

language: եբրայերեն

source: Ministry of Health

active_ingredient:

EPOETIN BETA

MAH:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

ATC_code:

B03XA01

pharmaceutical_form:

תמיסה להזרקה

composition:

EPOETIN BETA 5000 IU / 0.3 ML

administration_route:

תוך-ורידי, תת-עורי

prescription_type:

מרשם נדרש

manufactured_by:

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH ,GERMANY

therapeutic_group:

ERYTHROPOIETIN

therapeutic_area:

ERYTHROPOIETIN

therapeutic_indication:

Treatment of anemia associated with chronic renal failure (renal anemia) in patients on dialysis. Treatment of symptomatic renal anemia in patients not yet undergoing dialysis. Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation program. Its use in this indication must be balanced against the reported increased risk of thromboembolic events. Treatment should only be given to patients with moderate anemia (Hb 10-13 g/dl (6.21- 8.07 mmol/l) no iron deficiency) or when blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males). Treatment of anemia in adult patients with solid tumors and treated with platinum-based chemotherapy prone to induce anemia (cisplatin 75 mg/m2/cycle carboplatin: 350 mg/m2/cycle). Treatment of anemia in adult patients with multiple myeloma low grade non-Hodgkin's lymphoma or chronic lymphocytic leukemia who have a relative

leaflet_short:

התרופה תינתן בכל אחד מאלה: 1. אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 2. חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome) שנתקיימו בהם כל אלה: 1. אחד מהתנאים האלה: א. רמת המוגלובין נמוכה מ-8 גרם %. ב. החולה מרותק למיטתו בגלל אנמיה המלווה במחלת לב איסכמית או באי ספיקה לבבית. ג. החולה נזקק לקבלת שתי מנות דם לפחות פעם בשבועיים במשך חודשיים. 2. נשללה סיבה אחרת לאנמיה שאינה קשורה לטיפול הייעודי במחלתם האמורה לעיל ובכלל זה דימום, חוסר ברזל, חוסר חומצה פולית, חוסר ויטמין B12 והמוליזה. 3. רמת אריתרופואטין בנסיוב נמוכה מ-100 mu/ml.

authorization_date:

2014-05-31

PIL

RECORMON_PL_VERSION 3.0
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ןומרוקר
ל"מ 0.3/ל"בחי 4,000
ל"מ 0.3/ל"בחי 5,000
ל"מ 0.3/ל"בחי 6,000
ל"מ 0.6/ל"בחי 10,000
ל"מ 0.6/ל"בחי 30,000
שומישל ןכומ קרזמ
:בכרה
:ליכמ שומישל ןכומ קרזמ לכ
(epoetin beta) אטב ןיטאופא
."ףסונ עדימ" - 6 קרפו "הפורתה לש
םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" ףיעס 2 קרפ
האר :םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת
םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ
•
.בוש ותוא אורקל ךרטצתש ןכתיי .ןולעה תא
רומש
•
יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד
.חקורה לא וא ךלש אפורה לא הנפ ,הז ןולעב
תורכזומ ןניא רשא יאוול תועפותל בל םש
ךנה םא וא ,תורימחמ יאוולה תועפות םא
ךנויעל בושח עדימ
•
תא קיספהל ןיא ,הרקמ לכב .לופיטה תוליעיב
עוגפל לולע הדפקה רסוח .(לופיטה ךשמו
ןונימ) אפורה תויחנה לע דיפקהל שי
.בחרומ יתוחיטב עדימל 4-ו 2 םיקרפב ןייע
אנא .לפטמה אפורה םע תוצעייתה אלל
לופיטה
•
-דח שומישל דעוימה ,שומישל ןכומ קרזמב
העיגמ איהו תידירו-ךות וא (רועל תחתמ)
תירוע-תת הקרזהל תדעוימ הפורתה
לופיטה תפוקתב .ןולעה ףוסב תוטרופמה
תימצע הקרזהל תוארוהל םאתהב לעפ ,ךמצעל
הפורתה �