טרמפיה

Country: Իսրայել

language: եբրայերեն

source: Ministry of Health

active_ingredient:

GUSELKUMAB

MAH:

J-C HEALTH CARE LTD

ATC_code:

L04AC16

pharmaceutical_form:

תמיסה להזרקה

composition:

GUSELKUMAB 100 MG / 1 ML

administration_route:

תת-עורי

prescription_type:

מרשם נדרש

manufactured_by:

CILAG AG, SWITZERLAND

therapeutic_area:

GUSELKUMAB

leaflet_short:

א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;ג. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.

authorization_date:

2023-04-30

PIL

1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ג"מ 100 ,שומישל ןכומ טע קרזמ/קרזמ
™
היפמרט
:םיליכמ שומישל ןכומ טע קרזמ וא קרזמ לכ
ל"מ 1/ג"מ 100 במוקלסוג
Guselkumab 100 mg/1 ml
"ףסונ עדימ" 6 ףיעס האר - רישכתב
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת
םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
?הפורתה תדעוימ המל .1
תינוניב הרמוח תגרדב תידבור (סיזאירוספ(
תחפס תלחמב לופיטל תדעוימ היפמרט
.היפרתוטופ וא ימטסיס לופיטל םידמעומה
םירגוב םילפוטמב השק דע
םיניקולרטניא יבכעמ :תיטיופרת הצובק
ןדגונ ארקנה ןובלח לש גוס וניהש
במוקלסוג ליעפה רמוחה תא הליכמ היפמרט
רשא ,
IL-23
ארקנה ןובלח לש תוליעפה תמיסח ידי לע
תלעופ הפורתה .ילנולקונומ
.סיזאירוספמ םילבוסה םישנאב תוהובג
תומרב חכונ
ןוגכ םינימסת תיחפהלו םיינרופיצה הארמו
רועה בצמ תא רפשל הלוכי הפורתה
.הפירש תשוחתו באכ ,דרג ,םיפוליק ,םישקשק
תרשה ,תשקשק
הפורתב שומישה ינפל .2
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ
דחא לכל וא במוקלסוגל יגרלא ךניה ∙
ינפל אפורב ץעוויה ,יגרלא תויהל לולע
הת