גילניה 0.5 מג

Country: Իսրայել

language: եբրայերեն

source: Ministry of Health

active_ingredient:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE

MAH:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC_code:

L04AA27

pharmaceutical_form:

קפסולה קשיחה

composition:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE 0.5 MG

administration_route:

פומי

prescription_type:

מרשם נדרש

manufactured_by:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND

therapeutic_group:

FINGOLIMOD

therapeutic_area:

FINGOLIMOD

therapeutic_indication:

Gilenya is indicated for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis ( MS ) to reduce the frequency of clinical exacerbations and to delay the accumulation of physical disabiliry.

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

authorization_date:

2016-03-31

PIL

GIL APL AUG23 V9
1
US medication guide July 2022
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
הפורתה
יפ לע תקוושמ
דבלב אפור םשרמ
הינליג
®
0.5 ג"מ
תושק תוסומכ
ה רמוח
ה ליעפ
דומילוגניפ :הליכמ הסומכ לכ
)דירולכורדיהכ(
0.5
ג"מ
Fingolimod (as hydrochloride) 0.5 mg םיליעפ יתלב םירמוח
ףיעס האר
6
'
ףסונ עדימ
'
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
הפורת
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
הינליג רישכתל ,ןולעל ףסונב
0.5
פוטמל יתוחיטב עדימ סיטרכ םייק ג"מ
.ל
לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה ינפל ,תעדל
ךילעש ,בושח יתוחיטב עדימ ליכמ הז סיטרכ
הינליגב
0.5
.ויפ לע לועפלו ג"מ
שי .רישכתב שומישה תליחת םרטב ןכרצל
ןולעבו לפוטמל יתוחיטב עדימ סיטרכב
ןייעל שי
.ךרוצה תדימב ףסונ ןויעל סיטרכה תא
רומשל הנושארה הנמה תליטנ
תשרדנ הינליג לש הנושארה הנמה תליטנ
רחאל
תועש שש ךשמב יאופר תווצ שיא ידי לע
החגשה
תוחפל
.
.הינליגב לופיטב הקספה רחאל לופיט בוש
ליחתמ התא םא םג המיאתמ וז הצלמה
טרופמ הנושארה הנמה תליטנ יבגל תואלמה
תוארוהה
ו
ףיעסב ת
'
תועגונה תודחוימ תורהזא
הפורתב שומישל
'
.
1
. המל
הפורתה תדעוימ
?
תורוצב לופיטל תדעוימ הינליג
תויפקתה
הצופנה תשרטה תלחמ לש