ZYZAPIN 10 MG FILM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

olanzapin

Beszerezhető a:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

Olanzapine

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
ZYZAPİN
® 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Olanzapin
Her film tablet 10 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), hidroksipropil
selüloz (E463), krospovidon, mikrokristalin selüloz, magnezyum
stearat (E572), titanyum
dioksit (E171), hidroksipropil metil selüloz (E464), polietilen
glikol, polisorbat 80 (E433),
polivinil alkol, talk (E553b).
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. ZYZAPİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZYZAPİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZYZAPİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZYZAPİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. ZYZAPİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYZAPİN
®
28 ve 56 tabletlik blister ambalajda sunulan film tablettir. ZYZAPİN
®
film
tabletler beyaz renkli ve yuvarlaktır. Tablet içerisinde sığır
sütünden elde edilen laktoz
monohidrat bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 12
ZYZAPİN
®
olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. ZYZAPİN
®
antipsikotikler adı verilen bir ilaç
grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Gerçekte var olmayan
şeyleri duymak,
görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiğ

Termékjellemzők

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYZAPİN
®
10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 10 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film tablet 408,6 mg laktoz monohidrat (sığır sütünden
elde edilen) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13 - 17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
2 / 25
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın
önlenmesi için tedaviye aynı
dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif
dönem olursa, gerektiği
şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde
duygu