Zyvoxid 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

linezolid

Beszerezhető a:

Orifarm AB

ATC-kód:

J01XX08

INN (nemzetközi neve):

linezolid

Adagolás:

2 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Infusionsvätska, lösning

Összetétel:

glukosmonohydrat Hjälpämne; linezolid 2 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Linezolid

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2012-02-08

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZYVOXID INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 2 MG/ML
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Zyvoxid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zyvoxid
3.
Hur du använder Zyvoxid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zyvoxid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZYVOXID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zyvoxid är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar
tillväxten av vissa bakterier (patogener)
som orsakar infektioner. Zyvoxid används för behandling av
lunginflammation och vissa hud- och
mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Zyvoxid är en passande
behandling för din infektion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZYVOXID
ANVÄND INTE ZYVOXID
:
•
om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
om du använder eller om du under de senaste 2 veckorna har använt
någon monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare: exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Dessa läkemedel kan
bland annat användas för att behandla depression eller Parkinsons
sjukdom.
•
om du ammar, eftersom Zyvoxid passerar över i bröstmjölken och kan
påverka barnet.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Zyvoxid.
Zyvoxid ska eventuellt inte användas om du svarar
JA
på någon av nedanstående frågor. Om så är fallet,
informera din läkare som kan behöva se över ditt allmänna
hälsotillstån

Termékjellemzők

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Zyvoxid 2 mg/ml infusionsvätska, lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg linezolid.
Infusionspåsarna med 300 ml innehåller 600
mg linezolid.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje 300 ml innehåller också 13,7 g glukos och 114 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Isoton, klar, färglös till gul lösning med ett pH-intervall på
4,4–5,2.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Nosokomial pneumoni
•
Samhällsförvärvad pneumoni
Zyvoxid är avsett för vuxna för behandling av samhällsförvärvad
pneumoni och nosokomial pneumoni
när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga
grampositiva bakterier. Vid fastställande av
om Zyvoxid är en lämplig behandling ska hänsyn tas till resultaten
av mikrobiologiska analyser och
information om prevalensen av antibiotikaresistens bland grampositiva
bakterier (se avsnitt 5.1 för
uppgift om aktuella organismer).
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik behandling
mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ
patogen har dokumenterats
eller misstänks.
•
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Zyvoxid är avsett för vuxna för behandling av komplicerade hud- och
mjukdelsinfektioner endast när
mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har orsakats av
känsliga grampositiva bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska användas
till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med
känd eller möjlig samtidig
infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte
finns tillgänglig (se avsnitt
4.4). Under dessa omständigheter ska behandling mot gramnegativa
organismer sättas in samtidigt.
Linezolidbehandling ska endast inledas i samband med sjukhusvård och
e