ZYRTEC 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a cetirizin

Beszerezhető a:

UCB Magyarország Kft.

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

cetirizine

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01599 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01599 / 03 - VN - TK - nem; 10 X - - - - OGYI-T-01599 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09101; CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07905; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09181; CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09419; CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10390; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIMAX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21651; CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22392; CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24332

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1991-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZYRTEC 10 MG FILMTABLETTA
cetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4 pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec 10 mg filmtabletta (továbbiakban
Zyrtec) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zyrtecet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zyrtecet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Zyrtec egy allergia elleni gyógyszer.
A Zyrtec felnőttek, valamint 6 éves és idősebb gyermekek és
serdülők alábbi tüneteinek kezelésére
javasolt:

időszakos (szezonális) és egész éven át tartó allergiás nátha
orr- és szemtüneteinek enyhítésére;

csalánkiütés enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A ZYRTEC SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A ZYRTECET:
-
ha súlyos, dialízist igénylő vesebetegségben szenved;
-
ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más
gyógyszerek

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zyrtec 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 66,40 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel és „Y-Y” jelzéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A cetirizin-dihidroklorid 10 mg filmtabletta felnőttek, valamint 6
éves és idősebb gyermekek és
serdülők számára javallott:
-
a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére,
-
a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1-szer 10 mg (1 tabletta).
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció
normális – csökkenteni kellene a szer
dózisát idős betegeknél.
_Vesekárosodás_
Nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság
arányának megállapítására
vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően
a veséken keresztül választódik ki
(lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív
kezelést alkalmazni, az adagolási
gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell
megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget
nyújt a dózis megállapításához.
A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél:
Csoport
eGFR (becsült
glomerulusfiltrációs ráta)
érték (ml/perc)
Dózis és adagolási gyakoriság
Ép vesefunkció
≥ 90
10 mg naponta egyszer
Enyhe fokú vesekárosodás
60 - < 90
10 mg naponta egyszer
OGYEI/21135/2021
Közepes fokú vesekárosodás
30 - < 60
5 mg naponta egyszer
Súlyos fokú vesekárosodás
15 - < 30 dialízis kezelést
nem igénylő
5 mg 2 naponta egyszer
Veseelégtelenség
< 15 dialízis kezelé