ZUPREVO 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

TILDIPIROSINA

Beszerezhető a:

Intervet International Bv

ATC-kód:

QJ01FA96

INN (nemzetközi neve):

TILDIPIROSINA

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Összetétel:

Excipientes: CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, PROPILENGLICOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAMUSCULAR

Recept típusa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terápiás csoport:

Porcino

Terápiás terület:

Tildipirosina

Termék összefoglaló:

ZUPREVO 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml Autorizado Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2011-05-06

Betegtájékoztató

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Tildipirosina 
40 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución amarillenta transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
(ERP) asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica _y_ Haemophilus parasuis_ 
sensibles a tildipirosina. 

Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
implementar la metafilaxis. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos
o a algún excipiente. 
No administrar por vía intravenosa. 
No utilizar simultáneamente con otros macrólidos o
lincosamidas (ver apartado 4.8). 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 

En línea con los principios de uso responsable,
el tratamiento metafiláctico con Zuprevo está 
únicamente indicado en
brotes graves de SRD producidos por los patógenos
indicados. La metafilaxis 
implica que a los animales clínicamente sanos
en contacto directo con los animales enfermos se les 
administra el medicamento veterinario al mismo tiempo que se
trata a los animales clínicamente 
enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas
clínicos. 

La eficacia de la metafilaxis con el uso de Zuprevo ha sido
demostrada en un estudio de campo 
multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó
el

Termékjellemzők

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Tildipirosina 
40 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución amarillenta transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
(ERP) asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica _y_ Haemophilus parasuis_ 
sensibles a tildipirosina. 

Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
implementar la metafilaxis. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos
o a algún excipiente. 
No administrar por vía intravenosa. 
No utilizar simultáneamente con otros macrólidos o
lincosamidas (ver apartado 4.8). 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 

En línea con los principios de uso responsable,
el tratamiento metafiláctico con Zuprevo está 
únicamente indicado en
brotes graves de SRD producidos por los patógenos
indicados. La metafilaxis 
implica que a los animales clínicamente sanos
en contacto directo con los animales enfermos se les 
administra el medicamento veterinario al mismo tiempo que se
trata a los animales clínicamente 
enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas
clínicos. 

La eficacia de la metafilaxis con el uso de Zuprevo ha sido
demostrada en un estudio de campo 
multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó
el