Zulbex

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Rabeprazolo natrio druska

Beszerezhető a:

Lex ano, UAB

ATC-kód:

A02BC04

INN (nemzetközi neve):

Rabeprazolo sodium salt

Adagolás:

10 mg; 20 mg

Gyógyszerészeti forma:

skrandyje neirios tabletės

Az alkalmazás módja:

vartoti per burną

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Rabeprazole

Engedélyezési státusz:

Registruotas

Engedély dátuma:

2016-11-11

Termékjellemzők

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zulbex 10 mg skrandyje neirios tabletės
Zulbex 20 mg skrandyje neirios tabletės
rabeprazolo natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 10 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 9,42 mg
rabeprazolo.
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 18,85 mg
rabeprazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skrandyje neirios tabletės
28 skrandyje neirios tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Tablečių negalima traiškyti ar kramtyti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
2
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir drėgmės.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg. imp. Nr.:
LT/L/16/0429/001
LT/L/16/0429/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
zulbex 10 mg
zulbex 20 mg
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo
mesto, Slovėnija.
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6,
LT-55175 Jonava, Lietuva
UAB „ENTAFARMA