Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zolpidem
Krka d.d.,
N05CF02
zolpidem
10x 20x 30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - - - - OGYI-T-20006 / 01 - V - TT - igen; 20 X - - - - OGYI-T-20006 / 02 - V - TT - igen; 30 X - - - - OGYI-T-20006 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SANVAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08571
Generikus
2005-12-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOLSANA 5 MG FILMTABLETTA ZOLSANA 10 MG FILMTABLETTA zolpidem-tartarát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zolsana filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zolsana filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zolsana filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zolsana filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLSANA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A zolpidem a benzodiazepin-szerű gyógyszerek csoportjába tartozik, és alvászavarok kezelésére alkalmazható. A zolpidem álmatlanság rövid távú kezelésére javallt felnőtteknél, csak azokban az esetekben, mikor az álmatlanság súlyos fokú, a beteg életvitelét akadályozza vagy rendkívül nagy stressznek teszi ki a beteget. A zolpidemet ne alkalmazza hosszú ideig. A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, mert a függőség kialakulásának kockázata a kezelés időtartamával növekszik. 2. TUDNIVALÓK A ZOLSANA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ZOLSANA FILMTABLETTÁT: - ha allergiás a zolpidemre, vagy a gyógyszer (6. pontban Olvassa el a teljes dokumentumot
1 A GYÓGYSZER NEVE Zolsana 5 mg filmtabletta Zolsana 10 mg filmtabletta 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Zolsana 5 mg filmtabletta 5 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 45,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Zolsana 10 mg filmtabletta 10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 90,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Zolsana 5 mg filmtabletta_:_ fehér, ovális, mindkét oldalon domború filmtabletta, egyik oldalukon „ZIM”, másik oldalukon „5” jelöléssel ellátva. Zolsana 10 mg filmtabletta_: _fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletták, mindkét oldalukon bemetszéssel, egyik oldalukon „ZIM” és “10” jelöléssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A zolpidem álmatlanság rövid távú kezelésére javallt felnőttek számára A benzodiazepinek és a benzodiazepin-szerű gyógyszerek kizárólag súlyos alvászavar kezelésére javallottak, amennyiben az az egyén életvitelét akadályozza vagy rendkívül nagy stressznek teszi ki a beteget. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés időtartalma a lehető legrövidebb legyen, de a dózis fokozatos csökkentésének időszakát is beleszámítva sem lehet hosszabb 4 hétnél. Bizonyos esetekben a maximális kezelési időtartamon túli alkalmazás válhat szükségessé, ilyenkor a beteg állapotának felülvizsgálata szükséges, mivel az abúzus és dependencia kialakulásának kockázata a kezelés időtartamával növekszik (lásd 4.4 pont). Adagolás _Felnőttek_ A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem ismételhető. Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem legkisebb hatásos napi adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad tú Olvassa el a teljes dokumentumot